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【ChiCTR2400080613】急性II型呼吸衰竭经鼻高流量氧疗治疗失败预测模型的建立与验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080613

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II型呼吸衰竭

试验通俗题目

急性II型呼吸衰竭经鼻高流量氧疗治疗失败预测模型的建立与验证研究

试验专业题目

急性II型呼吸衰竭经鼻高流量氧疗治疗失败预测模型的建立与验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证HFNC治疗II型呼吸衰竭失败预测模型,降低治疗失败;细化HNFC临床应用细节,提高HFNC治疗的疗效和可操作性;向基层医院推广,提高本地区II呼吸衰竭救治水平。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18周岁; ②因为轻中度急性II型呼吸衰竭(PaCO2>50mmHg伴PH>7.25)急诊入院,需要呼吸支持但暂无需有创通气者; ③因为急性II型呼吸衰竭接受有创机械通气治疗,通过自主呼吸试验,拟进行序贯呼吸支持者。②和③符合一项即可。;

排除标准

①重度呼吸性酸中毒PH<7.25者; ②存在HFNC或NIV治疗禁忌者:如口面部创伤、鼻腔堵塞、口腔分泌物较多且清除能力差、血流动力学严重不稳定; ③近期预后极差,一周内较大死亡风险者,或正在进行安宁疗护者; ④其他器官功能急性严重衰竭; ⑤气管切开者; ⑥有创通气无脱机拔管条件者; ⑦不能获得知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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