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【ChiCTR2500095622】空气压力波治疗仪应用于糖尿病足病骨水泥植入术后治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

空气压力波治疗仪应用于糖尿病足病骨水泥植入术后治疗

试验专业题目

空气压力波治疗仪应用于糖尿病足病骨水泥植入术后治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价空气压力波治疗仪对糖尿病足病骨水泥植入术后伤口愈合的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机产生随机数存放于密封的不透明信封中,每例患者纳入后拆开一个信封，获得的随机数除以2，余数1为试验组，余数0为对照组。将受试者随机分为2组，以1:1比例随机进入试验组及对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

扬州全源医疗有限公司

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初次行糖尿病足病行骨水泥植入术患者； （2）符合空气压力波使用要求者； （3）了解本次研究目的并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

（1）严重心、肝、肾等器官功能不全患者； （2）长期使用类固醇药物者； （3）依从性差不能配合治疗及随访患者； （4）彩超提示下肢静脉血栓患者; （5）合并精神疾病与沟通交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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