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首页 临床进展 基于肠道菌群变化探讨健脾化浊通络法治疗糖尿病高危足的临床研究

【ChiCTR2400080512】基于肠道菌群变化探讨健脾化浊通络法治疗糖尿病高危足的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

基于肠道菌群变化探讨健脾化浊通络法治疗糖尿病高危足的临床研究

试验专业题目

基于肠道菌群变化探讨健脾化浊通络法治疗糖尿病高危足的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过探讨健脾化浊通络法治疗糖尿病高危足，阐明肠道菌群变化与糖尿病高危足的关系，肠道菌群变化调节糖尿病高危足的机制，探讨治疗糖尿病高危足的中西医结合新策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

苏北人民医院重大疑难疾病中西医协同攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病高危足诊断标准，并符合中医证候寒凝阻络证、痰瘀阻络证可纳入研究病例。 2.无大动脉炎、雷诺氏病或血栓闭塞性脉管炎等肢体缺血性疾病者。 3.性别：男女不限。 4.年龄在18～80岁之间。 5.意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗。 6.志愿参加本课题研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.1 型糖尿病患者。 2.2 型糖尿病急性并发症者,如酮症、糖尿病高血糖高渗状态； 3.合并有大动脉炎、雷诺氏病或血栓闭塞性脉管炎等肢体缺血性疾病者。 4.有严重心、肝、肾等并发症或精神疾病者。 5.近期有妊娠计划及哺乳期妇女。 6.糖尿病足Wagner分为1～5 级者。 7.对本试验药物过敏或不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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