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【ChiCTR2400092551】口服新型长效的NK1受体拮抗剂+第二代5-HT3受体拮抗剂应用于治疗癌痛患者阿片诱导的恶心和呕吐临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400092551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

口服新型长效的NK1受体拮抗剂+第二代5-HT3受体拮抗剂应用于治疗癌痛患者阿片诱导的恶心和呕吐临床研究方案

试验专业题目

口服新型长效的NK1受体拮抗剂+第二代5-HT3受体拮抗剂应用于治疗癌痛患者阿片诱导的恶心和呕吐临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过给予新型长效的NK1受体拮抗剂+第二代5-HT3受体拮抗剂干预,评价其是否可以改善癌痛患者使用阿片药物诱导的恶心和呕吐,提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经病理或组织学诊断明确的恶性肿瘤患者。 (2)中度以上癌痛,NRS 评分≥4 分; (3)年龄≥18 岁; (4)初次接受羟考酮缓释片/盐酸吗啡缓释片/硫酸吗啡缓释片止痛治疗; (5)近 1 月内未进行全身化疗及放疗,未服用可能引起恶心呕吐的药物; (6)入选时无恶心呕吐等不适; (7)具有正常的理解与沟通能力。;

排除标准

(1)已确诊为乳腺癌的患者; (2)伴有脑转移、幽门梗阻、肠梗阻等可能引起恶心呕吐的器质性病变; (3)长期接受皮质类固醇者; (4)三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐; (5)一年内有活动性消化道溃疡、消化道出血病史; (6)不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者; (7)依从性差,预计无法按计划完成研究的患者; (8)目前参与任何其他临床试验或观察性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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