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【ChiCTR2400092571】依那普利拉在高血压急症降压治疗的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压急症

试验通俗题目

依那普利拉在高血压急症降压治疗的多中心真实世界研究

试验专业题目

依那普利拉在高血压急症降压治疗的多中心真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过大样本量的临床观察，比较高血压急症患者中依那普利拉用药前后血压变化、安全性和靶器官保护方面的获益情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.需要静脉用药快速控制血压的高血压急症和高血压亚急症患者； ①诊室收缩压（SBP）≥180mmHg 和/或诊室舒张压（DBP）≥120mmHg、伴或不伴有靶器官损害的患者； ②某些患者既往血压增高已造成相应靶器官损伤，未接受系统的降压/器官保护治疗，或降压治疗不充分，就诊时血压虽未显著升高，但检查明确提示已经并发急性肺水肿、主动脉夹层、心肌梗死或急性脑卒中者。；

排除标准

1.对血管转换酶抑制剂过敏或血管神经性水肿者； 2.估算的肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73m2； 3.经研究团队判定任何可能限制研究流程依从的临床情况； 4.受试者在近30天内参与另一项临床试验； 5.受试者在治疗过程中已经使用或即将使用尤瑞克林； 6.静脉溶栓治疗（如静脉注射rtPA）； 7.妊娠或正计划妊娠、哺乳期妇女； 8.已知＞70%的双侧肾动脉狭窄、孤立肾患者； 9.未获取受试者知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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