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首页 临床进展 使用鲎试剂动态浊度法评估脓毒症患者不同内毒素水平对预后的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

【ChiCTR2400094529】使用鲎试剂动态浊度法评估脓毒症患者不同内毒素水平对预后的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

使用鲎试剂动态浊度法评估脓毒症患者不同内毒素水平对预后的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

使用鲎试剂动态浊度法评估脓毒症患者不同内毒素水平对预后的影响：一项前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估脓毒症患者不同内毒素水平对预后的影响：通过测量脓毒症患者的内毒素水平，并分析不同的内毒素水平与预后（主要结局指标为脓毒症患者的28天死亡率）的关系，探讨内毒素水平作为预后指标的潜力。 次要目的 探讨脓毒症患者不同内毒素水平与临床病情危重程度（次要结局指标为器官功能障碍评分、ICU住院时间、总住院时间、机械通气时间）之间的关系，评价内毒素水平作为评估脓毒症严重程度的生物标志物的有效性。探究内毒素水平的变化与脓毒症患者治疗响应之间的关系，以及内毒素水平变化对于改变治疗方案的潜在指导价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湛江博康海洋生物有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁以上的成年人。 （2）符合脓毒症或脓毒性休克的诊断标准，根据最新的国际脓毒症指南。 （3）能够提供书面知情同意。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期妇女。 （2）近三个月内参与过其他临床试验。 （3）患有终末期疾病，预期生存时间少于1个月。 （4）无法遵守研究程序或通讯障碍无法获得有效跟踪的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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