CTR20160245
进行中（招募中）
丁酸氯维地平注射液
化药
丁酸氯维地平注射液
2016-04-20
企业选择不公示
高血压急症
丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性
评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性的 多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验
430056
评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性，为顶算氯维地平注射液的上市提供科学依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18-75 周岁，性别不限；2.临床确诊为高血压急症，需要静脉用药快速控制血压的患者；3.患者自愿加入此项研究，并签署知情同意书；
登录查看1.严重主动脉瓣狭窄或主动脉夹层的患者；2.脑卒中急性期，梗阻性肥厚型心肌病，以及 1 个月内发生过急性心肌梗死的患 者；3.低血容量患者；4.使用研究药物前 2 小时内已使用过其他降压药物的患者；5.已知的甲状腺功能异常者；6.血钾＜3.5 mol/l 或＞5.5 mol/l；7.已知的对钙通道阻滞剂不耐受或过敏的患者，或对研究药物成分过敏的患者， 或对大豆/豆制品或蛋类/蛋制品过敏的患者；8.脂质代谢缺陷的患者，如病理性高脂血症，类脂性肾病，或伴随高脂血症的急 性胰腺炎；9.合并其他严重的非靶器官损伤的疾病，如严重的肝脏疾病、呼吸系统疾病的患 者；10.孕妇或哺乳期妇女；11.有精神疾病、心理障碍不能正常表述者；12.已知有酒精/药物滥用史者；13.3 个月内参加过其它药物或器械临床试验的患者；14.研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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