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【ChiCTR2400094069】先天性中外耳畸形患者共情能力及亲社会行为研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性中外耳畸形

试验通俗题目

先天性中外耳畸形患者共情能力及亲社会行为研究

试验专业题目

先天性中外耳畸形患者共情能力及亲社会行为研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究先天性中外耳畸形患者共情能力和亲社会行为特征及其不同期手术后共情能力和亲社会行为能力的改变特征。研究先天性中外耳畸形患者共情时的大脑皮层活动反应特征,并研究不同期全耳再造手术后共情时大脑皮层活动反应特征变化。探索全耳再造术对先天性中外耳畸形患者社会交往能力改善情况及其脑功能学机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

研究组:先天性单侧小耳畸形患者 纳入标准: 1.确诊为先天性中外耳畸形; 2. 6周岁<=年龄<18周岁,身高 在1.2m以上,胸围(剑突平面)>55cm,性别不限; 3.至我院门诊就诊或入院行改良 Brent法全耳再造手术。 正常对照组:6岁及以上听力正常且无耳廓缺如等外观畸形的小儿鼾症患者 纳入标准: 1.年龄>=6周岁; 2.听力正常且无耳廓畸形缺如。;

排除标准

研究组:先天性单侧小耳畸形患者 排除标准: 1.具有明确诊断的自闭症、智力障碍等精神疾病; 2.合并其他部位发育畸形或残疾; 3.合并严重全身性疾病不宜手术或难以配合随访者。 正常对照组:6岁及以上听力正常且无耳廓缺如等外观畸形的小儿鼾症患者 排除标准: 1.具有明确诊断的自闭症、智力障碍等精神疾病; 2.有生理发育畸形或残疾; 3.具有分泌性中耳炎等耳部疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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