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【ChiCTR2400087190】穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

试验专业题目

穿戴式阴茎勃起功能评测系统的有效性评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证自然睡眠下的、穿戴式和数字化的勃起功能障碍评测系统 （Natural Underwear Digital Electrometer, NUDE） 评测勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED）的准确性与可靠性； 2.与现有临床金标准 Rigiscan检查比较，建立 ED 测评的优化方案，构建 NUDE 评测 ED 的人工智能系统，基于医学大数据准确客观地反映患者 ED 的类型和程度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自理

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 连续性纳入2024年8月-2026年7月在华西医院泌尿外科门诊就诊，怀疑诊断ED的患者。 2. 18-60岁。；

排除标准

1. 有严重未控制的内科疾病； 2. 急性感染者； 3. 近3个月内有盆底、脑、脊柱手术或外伤者； 4. 神经精神障碍等无法配合者； 5. 睡眠障碍者； 6. 泌尿生殖系统畸形或皮肤病者； 7. 长期服用可影响性功能药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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