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【ChiCTR-DCD-15007110】结节病和菌阴结核病鉴别诊断新技术应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15007110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节病和菌阴结核病

试验通俗题目

结节病和菌阴结核病鉴别诊断新技术应用

试验专业题目

结节病和菌阴结核病鉴别诊断新技术应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

单独及联合定量PCR法和综合评分系统，用于病理上排除其他疾病，无法确诊为结节病或结核病的病例的鉴别诊断，明确诊断后指导治疗，根据治疗效果，进一步验证定量PCR法和评分系统的准确率。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)本人自愿签署参加本试验同意书的结节病或结核病患者。 (2)年龄在18岁以上的男性或女性。 (3)有病理组织活检者。；

排除标准

(1)试验责任医师或试验分管医师判断为不适合作为本试验对象的患者。 (2)病原菌检测到真菌、结核杆菌等，活检组织抗酸、PAS或六胺银染色阳性。 (3)合并恶性肿瘤患者。 (4)有严重的其它系统疾病和脏器功能不全者。 (5)正在接受血液透析的患者。 (6)妊娠及有妊娠可能的女性及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院呼吸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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