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首页 临床进展 对侧食管保留技术在局限期小细胞肺癌超分割放疗的应用价值评估

【ChiCTR2400088886】对侧食管保留技术在局限期小细胞肺癌超分割放疗的应用价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088886

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

对侧食管保留技术在局限期小细胞肺癌超分割放疗的应用价值评估

试验专业题目

对侧食管保留技术在局限期小细胞肺癌超分割放疗的应用价值评估：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索伴有靠近食管1cm以内肿瘤病灶的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者超分割放疗中应用对侧食管保留技术（CEST）对减少严重放射性食管炎发生的作用，为该人群患者治疗提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表作为随机工具，产生的随机数字与序号对应的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组，并记录在案。

盲法

单盲（对研究对象设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18岁～85岁； 2)经组织学或细胞学确证的小细胞肺癌; 3)分期为局限期（I-III期，依据AJCC 第8版）; 4)近期的CT影像上部分肿瘤病灶（包括原发性肿瘤或受累淋巴结）必须距离食管 1 cm 以内。 5)受试者必须有足够的器官功能； 6)有生育能力的女性必须在放疗开始前进行血清妊娠试验，且结果为阴性； 7)ECOG PS 0～1；预计生存期≥12周； 8)受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1)既往有接受过胸部放疗的肿瘤病史； 2)怀疑或已知侵犯食管的肿瘤； 3)既往确诊反流性食管炎且未完全缓解； 4)合并其它疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病，肝、肾功能不全，精神病患者； 5)妊娠或哺乳期妇女患者； 6)不遵医嘱，无法判断疗效或临床资料不全影响疗效判断者; 7)依从性差或由医生判断不能合作者； 8)研究者认为该受试者不宜参加的其它情况； 9)经针对性解释后拒绝签署知情同意书的患者； 10)有对所用化疗药物过敏反应的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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