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【ChiCTR2000039115】6小时限时饮食对年轻成人体重和代谢性疾病危险因素的影响及其机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2000039115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

6小时限时饮食对年轻成人体重和代谢性疾病危险因素的影响及其机制探讨

试验专业题目

6小时限时饮食对年轻成人体重和代谢性疾病危险因素的影响及其机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过8周的6-h TRF干预,观察早期6-h TRF(7:00-13:00)与晚期6-h TRF组(12:00-18:00)对于年轻成人的减肥效果以及血压、血脂和血糖等心血管参数的影响;通过测定血液中昼夜节律相关基因和代谢物的变化情况以及粪便中微生物群的组成,探讨TRF可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先将参与者按性别、BMI(24-27.8kg/m2/≥28 m2)分层后,再按1:1:1的比例随机分为对照组、早期6-h TRF组(7:00-13:00)和晚期6-h TRF组(12:00-18:00),采用SPSS21.0统计软件产生随机分配表。

盲法

本研究未采用盲法。

试验项目经费来源

研究者发起研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄介于 18-30 岁之间; 2)身体质量指数(BMI)≥24kg/m2; 3)近3个月体重稳定(体重改变<±10%)。;

排除标准

1)近6年吸烟者; 2)近6个月服用可能影响研究结果的药物者; 3)月经周期不规律者; 4)怀孕或准备怀孕者; 5)饮食限制者(如素食主义者)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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