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【ChiCTR2500099033】宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腔粘连

试验通俗题目

宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

试验专业题目

宫安康®用于人流术后子宫内膜修复作用的安全性和有效性：一项前瞻性、多中心、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

本临床研究的目的是对宫腔用交联透明质酸钠凝胶 (宫安康®)在人流手术后对子宫内膜修复作用的效果进行评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经检查确定进行人流手术（负压吸引术）的患者； 2. 年龄18-45周岁； 3. 无严重系统性疾病; 4. 取得参加研究的知情同意书； 5. 依从性良好，术后愿意并且能够按要求进行随访观察； 6. 同时符合以下两条（1）孕周<10孕周；（2）术前超声提示胎囊≥1cm或胎芽＜3.0cm。；

排除标准

1. 合并其他妇科疾病（例如：子宫肌瘤、子宫腺肌病、宫腔粘连病史）; 2. 合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 3. 既往月经失调,多囊卵巢综合症； 4. 透明质酸过敏； 5. 其他研究者认为不符合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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