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【ChiCTR1900025691】贫困农村小学生营养改善项目

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025691

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

营养不良

试验通俗题目

贫困农村小学生营养改善项目

试验专业题目

贫困农村小学生营养改善项目

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我国近年来针对欠发达地区小学儿童（5至12岁）营养状况的研究较为缺乏，而了解这些孩子是否经受着双向的营养不良以及微量营养素的缺乏是十分必要的。由此，我们计划开展针对华北贫困地区小学儿童开展营养调查并为之提供外源的营养补充剂，以了解并改善他们营养状况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用抽签的方式来保证研究的随机性：对目标省份的目标贫困县采用事先制作的标签来随机抽取小学，类似的确定干预组和对照组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

634;1467

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-15

试验终止时间

2015-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄处于5至12岁之间； （2）从出生起就一直生活在欠发达地区； （3）在试验开始前半年内未到其他城市生活过。；

排除标准

（1）患有水肿； （2）患有代谢综合征； （3）候选参与者或他们的监护人存在精神疾病使之无法理解知情同意书； （4）存在导致生长发育障碍的残疾或严重损伤； （5）存在营养吸收障碍的证据 （6）曾经接受过大型手术、特别是植入心脏起搏器的孩子。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国营养学会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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