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【ChiCTR2500101119】河北省肌萎缩侧索硬化症队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

河北省肌萎缩侧索硬化症队列研究

试验专业题目

河北省肌萎缩侧索硬化症临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1. 收集肌萎缩侧索硬化（ALS）患者人口资料、生活方式、疾病发生和生存期相关信息，结合生物样本和基因数据，建立ALS多中心网络数据平台，建立河北省ALS临床队列。 2. 聚焦ALS非运动症状，结合运动症状，分析人口信息、临床、生物样本、多模态影像、基因等多层面数据集，寻找ALS综合干预治疗切入点，建立预后预测体系，优化当前临床综合干预方案，开发精准个体化治疗新方法。 3. 收集和对比我省本地ALS患者和其未患病直系亲属的人文特点、生活习惯、生物样本指标、遗传特征等信息，分析ALS患病的环境和基因因素，监测诊断变异和鉴别诊断因素，寻找早期诊断标记物，开发早期诊断体系。 次要研究目的： 1. 分析ALS患者误诊率和诊断延误程度，明确我省ALS诊断现状，建立标准化的诊断路径，为提高诊断准确率寻求有效方法。 2.建立我省ALS网络数据平台，带动各市有影响力的三级甲等医院向二级和基层医疗服务中心辐射，进行ALS临床培训，让更多的二级和基层医师认识ALS，有助于提高我省ALS的诊治水平。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省级财政资金

试验范围

/

目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合修订版El Escorial标准中符合临床确诊、拟诊、可能ALS标准的患者； 2.进行性脊肌萎缩； 3.原发性侧索硬化； 4.进行性延髓麻痹； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的脑外伤史； 2.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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