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18980413049
CTR20190347
已完成
加格列净片
化药
脯氨酸加格列净片
2019-03-27
企业选择不公示
2型糖尿病
加格列净片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价加格列净片单药治疗中国2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究
100024
在经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病成人患者中:评价加格列净片单药治疗24周的有效性,验证加格列净片疗效优于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 390 ;
国内: 432 ;
2019-05-23
2021-03-11
否
1.筛选时年龄18~75周岁(包含18及75周岁),男女不限;
登录查看1.1型糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病(如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等);
2.筛选前3个月内体重变化超过10%;
3.接受以下任何药物或治疗:近2个月内曾使用过其他可能影响血糖代谢的药物,包括全身性糖皮质激素(吸入性或局部外用除外)、生长激素等;使用降压药物或调血脂药物,但筛选前剂量未达到稳定状态;曾使用过任何钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂进行降糖治疗;
登录查看北京大学人民医院
100000
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