洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 加格列净I期物料平衡试验

【CTR20192691】加格列净I期物料平衡试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192691

试验状态

已完成

药物名称

[14C]加格列净混悬液

药物类型

化药

规范名称

[14C]脯氨酸加格列净混悬液

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

加格列净I期物料平衡试验

试验专业题目

单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究[14C]-加格列净在健康受试者全血和血浆中总放射性的药代动力学；定量分析健康受试者口服[14C]-加格列净后排泄物的总放射性，获得人体内物质平衡数据，评估加格列净在人体内的主要排泄途径；测定健康受试者口服[14C]-加格列净后血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，评估加格列净在人体内的主要代谢途径。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6-8 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2020-07-04

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~50周岁（含两端）的健康男性受试者；

排除标准

1.具有临床意义的药物过敏史、特应性变态反应性疾病史、已知对试验药物过敏；

2.筛选/基线期空腹静脉葡萄糖> 6.1 mmol/L或< 3.9 mmol/L；

3.具有低血糖发作史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029;210029

联系人通讯地址
<END>
[14C]加格列净混悬液的相关内容
药品研发
点击展开

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）的其他临床试验

更多

山东轩竹医药科技有限公司/北京四环制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

[14C]加格列净混悬液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多