ChiCTR-IPR-15006499
尚未开始
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2015-06-05
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去势抵抗性前列腺癌
混合抗原多肽负载自体树突状细胞治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）临床试验方案
混合抗原多肽负载自体树突状细胞治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）临床试验方案
探讨混合抗原多肽负载自体树突状细胞对CRPC治疗的安全性与临床有效性。
随机平行对照
Ⅰ期
专人负责由电脑产生随机数字表，将纳入的TNBC患者根据随机数字表分为二组
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江苏得康生物科技有限公司
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60
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2015-07-01
2018-06-30
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1.确诊为前列腺癌患者；2.血浆睾酮达到去势水平：<50ng/ml；3.间隔两周连续3次PSA升高；4.抗雄药物撤退治疗4周以上；5.二线内分泌治疗期间PSA进展；6.骨或软组织转移病灶有进展；7.KPS评分≥60分，估计生存期>6个月；8.器官功能水平必须符合下列要求：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板≥80×109/L，血红蛋白≥100g/L，谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤2.5倍正常值上限，CCr（内生肌酐清除率）≥60ml/min或Cr（血清肌酐）≤1.5倍正常值上限；9.无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全，未合并其他有致命危险的疾病；10.自愿受试，签署知情同意书者。；
登录查看1.严重或不能控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病（包括但不限于活动性感染、三级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、Ⅲ或Ⅳ级心脏病、严重的心律失常、肝肾功能不全或代谢性疾病），既往有明确的神经或精神障碍史等；2.脏器移植者：如肝、心脏和肾等；3.自身免疫性疾病患者：如SLE, 风湿性关节炎，或脉管炎等；4.近3个月内参加任何临床试验者；5.不愿签署知情同意书者。；
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药明康德2025-01-30
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