ChiCTR-IPR-15005955
尚未开始
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2015-02-03
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三阴性乳腺癌
热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案
热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案
探讨TNBC对自体DC疫苗的免疫应答能力与水平，观察自体疫苗临床应用的安全性与有效性。
随机平行对照
Ⅰ期
专人负责由电脑产生随机数字表，将纳入的TNBC患者根据随机数字表分为二组。
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江苏得康生物科技有限公司
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60
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2015-04-01
2017-03-31
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1.TNM分期Ⅱ-Ⅳ期，病理与免疫组化检测确诊为TNBC患者；2.已婚已育女性，年龄30-65岁；3.KPS评分≥60分，估计生存期>6个月；4.器官功能水平必须符合下列要求：中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L，血小板 ≥80×109/L，血红蛋白≥100g/L，谷草转氨酶和谷丙转氨酶 ≤ 2.5倍正常值上限，CCr（内生肌酐清除率）≥60ml/min或Cr（血清肌酐）≤ 1.5倍正常值上限；5.无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全，未合并其他有致命危险的疾病；6.自愿受试，签署知情同意书者。；
登录查看1.怀孕及哺乳期妇女；2.严重或不能控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病（包括但不限于活动性感染、三级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、Ⅲ或Ⅳ级心脏病、严重的心律失常、肝肾功能不全或代谢性疾病），既往有明确的神经或精神障碍史等；3.脏器移植者：如肝、心脏和肾等；4.自身免疫性疾病患者：如SLE, 风湿性关节炎，或脉管炎等；5.近3个月内参加任何临床试验者；6.不愿签署知情同意书者。；
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