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【ChiCTR2300070755】中西医结合疗法促进中老年新型冠状病毒肺炎患者康复临床评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070755

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

中西医结合疗法促进中老年新型冠状病毒肺炎患者康复临床评价研究

试验专业题目

中西医结合疗法促进中老年新型冠状病毒肺炎患者康复临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、以改善中老年新冠肺炎出院患者呼吸功能、躯体功能以及心理功能障碍,减少并发症,缓解焦虑抑郁情绪,降低致残率,最大程度恢复日常生活活动能力、提高生活质量为目标,评价中医传统呼吸疗法(八段锦)融合现代呼吸康复技术的综合康复方案的疗效和安全性,规范康复的操作技术及流程,形成一套针对新冠肺炎恢复期患者具有循证证据并可以推广应用的传统+现代综合康复方案。 2、客观评价中老年新冠肺炎出院患者远期(3,6,12月)可能出现的后遗症,为制订新冠肺炎恢复期远期康复方案提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用开放标签、整群随机对照临床试验的方法。采用分病区、病情(无症状和有症状)为分层因素的分层区组随机化方法。

盲法

双盲:受试者与指标测定者均不知处于哪一组。

试验项目经费来源

中医药管理局新型冠状病毒感染和肺炎中医药应急处置项目子项目

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

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入选标准

1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第八版)》出院标准的患者; 2.年龄为45-80岁之间; 3.知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定; 4. ADL评分100分。;

排除标准

1.新型冠状病毒肺炎诊疗方案未达出院标准的患者; 2.合并有严重的原发性心、肝、肾、血液或影响其生存的疾病者; 3.精神病、认知能力受限患者及法律规定的残疾患者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.ADL评分<100分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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