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【ChiCTR2400085571】儿童嗅觉障碍的综合诊治技术的开发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085571

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗅觉障碍性疾病

试验通俗题目

儿童嗅觉障碍的综合诊治技术的开发与应用

试验专业题目

儿童嗅觉障碍的综合诊治技术的开发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

项目完成单位首都儿科研究所，项目负责人为耳鼻咽喉头颈外科医师，本项目的研究目的是通过开发本土化的儿童嗅觉功能检测技术，获得我国儿童嗅觉功能正常值，作为临床嗅觉障碍性疾病诊断的标准和依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都儿科研究所重点项目(LCYJ-2023-05)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

收集400名健康儿童的嗅觉功能数据。将受试者分为四组：A组3-6岁，n=100；B组6-9岁，n=100；C组9-14岁，n=100；D组14-18岁，n=100。所有健康受试者均来自我院保健中心。所有受试者均无嗅觉及味觉异常主诉。所有受试者在进行嗅觉功能检查前均被告知研究目的与研究方案。；

排除标准

近2周有上呼吸道感染病史及鼻窦炎发作史、鼻炎病史、哮喘或严重过敏性疾病史、头面部外伤史、鼻腔、鼻窦及鼻咽部手术史、智力障碍、放疗和化疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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