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首页 临床进展 吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在先天性巨结肠手术中的应用研究

【ChiCTR2200065061】吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在先天性巨结肠手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

吲哚菁绿近红外区荧光手术导航在先天性巨结肠手术中的应用研究

试验专业题目

小儿外科微创诊疗的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在本中心前期应用吲哚菁绿(ICG， indocyanine green)荧光腹腔镜技术的基础上， 探索联合应用吲哚菁绿近红外一区/二区（NIR-I/NIR-II）荧光显像技术的先天性巨结肠精准化手术策略，评价其在结肠-肛门吻合口血运评估中的安全性和有效性，为进一步降低巨结肠术后并发症及提高术后排便功能提供数据支撑。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院小儿外科微创诊疗创新单元.2021RU015

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：1个月-3岁； 2. 诊断：术前病理活检明确直肠、乙状结肠无神经节细胞； 3. 分型：术前消化道造影明确狭窄节段累及至乙状结肠（常见型巨结肠）； 4. 知情同意：同意参与本项临床研究。；

排除标准

1. 分型：全结肠型巨结肠，长段型巨结肠； 2. 过敏：ICG试敏实验过敏； 3. 合并症：合并多发多系统畸形，病情危及生命体征。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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