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首页 临床进展 “皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400086598】“皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

“皮丘”辅助与传统法对婴儿超声引导桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

皮丘法与传统法对婴儿桡动脉置管的对比：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在婴儿中（年龄<1岁）超声引导的成功率较低。研究者发现在穿刺点使用1%利多卡因溶液注射形成皮丘，可以增强穿刺针尖的显影进而提高成功率。为验证此方法的有效性和安全性而设计此研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本研究的统计专家使用电脑软件生成

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄<1岁，大手术需行桡动脉穿刺置管，Allen试验阴性（同时压迫尺动脉和桡动脉，手掌变白后松开尺动脉，手掌颜色10秒之内迅速变红或恢复正常，表明尺动脉和桡动脉存在良好的侧支循环，即Allen试验阴性，可以经桡动脉进行穿刺），取得其监护人的知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

21三体综合征，尺动脉畸形，1个月内桡动脉穿刺史，穿刺部位感染或外伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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