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【ChiCTR2300075269】疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300075269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

试验专业题目

疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

应用疏肝化滞方治疗代谢相关性脂肪性肝病患者,与常规治疗方法相比,评价疏肝化滞方治疗代谢相关性脂肪性肝病的效果。旨在降低代谢相关性脂肪性肝病患者肝脏脂肪变、纤维化程度以及病死率,弥补常规方法的不足,形成成熟的中西医结合治疗方案,能够广泛应用于临床,惠及更多患者。明确代谢相关性脂肪性肝病患者疾病情况,为相关代谢相关脂肪性肝病患者管理提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.代谢相关性脂肪性肝病; 2.年龄:18-65周岁; 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.其他病因导致的脂肪性肝病患者; 2.妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内妊娠的妇女; 3.对试验药物过敏者; 4.有精神异常不能配合本研究的患者,或病情不稳定的癫痫病患者; 5.合并严重心、脑、肺、肾、造血等系统疾病的患者; 6.有其他不宜做药物试验观察者,或不能配合治疗,难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者; 7.研究者认为不适合入组的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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