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【ChiCTR2100046840】评价新冠(COVID-19)疫苗在中国肿瘤人群中的免疫应答特征的观察性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046840

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

评价新冠(COVID-19)疫苗在中国肿瘤人群中的免疫应答特征的观察性临床研究

试验专业题目

评价新冠疫苗在中国肿瘤人群中的免疫应答特征的观察性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

肿瘤人群接种新冠疫苗的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

沈阳市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、计划接种新冠疫苗; 2、确诊为肿瘤的患者; 3、愿意并能够遵守所有预定的随访、疫苗接种计划、实验室检查和其他研究程序的参与者; 4、自愿接种疫苗且无接种禁忌者; 5、签署知情同意书。;

排除标准

1、年龄在18-70周岁范围之外; 2、妊娠期、哺乳期妇女; 3、研究认为不适合入选的其他情况; 4、目前合并肿瘤转移、肝功衰竭、肾功衰竭、呼吸衰竭、心脏衰竭等; 5、虽确诊为肿瘤但目前处于围手术期或正在进行放疗或化疗的患者; 6、合并有急性感染、发热等; 7、合并其他免疫相关疾病,如艾滋病、免疫缺陷受试者、自身免疫性疾病等疾病的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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