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【CTR20212538】洛索洛芬钠滴眼液Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20212538

试验状态

已完成

药物名称

洛索洛芬钠滴眼液

药物类型

化药

规范名称

洛索洛芬钠滴眼液

首次公示信息日的期

2021-10-21

临床申请受理号

CXHL2000030

靶点
适应症

眼部外眼及眼前节炎症

试验通俗题目

洛索洛芬钠滴眼液Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项洛索洛芬钠滴眼液单次/多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价洛索洛芬钠滴眼液单次/多次给药在健康受试者中的安全性和耐受性，为后期临床研究提供剂量设置依据。次要目的：评价洛索洛芬钠滴眼液单次/多次给药在健康受试者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 62  ；

第一例入组时间

2021-10-20

试验终止时间

2021-12-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁的健康受试者（包括18和45周岁）；

排除标准

1.现患眼部疾病；

2.有内眼手术史或激光手术史者；

3.筛选前2周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者，或试验期间需佩戴角膜接触镜者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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