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【ChiCTR2300076966】三维应变成像早筛儿童肌营养不良亚临床心肌损伤及预警研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076966

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

杜氏肌营养不良

试验通俗题目

三维应变成像早筛儿童肌营养不良亚临床心肌损伤及预警研究

试验专业题目

三维应变成像早筛儿童肌营养不良亚临床心肌损伤及预警研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用斑点追踪技术在DMD患儿亚临床阶段对心肌功能进行定量评估,通过与磁共振结果对比得到应变对DMD患儿早期心脏受累的诊断。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

重庆市2022年度自然科学基金面上项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 3~15 岁儿童,基因检查或肌肉活检确诊为 DMD,可连续走动,同时做了3D-STE及CMR; 2. 对照组:健康体检儿童,无心、肾等致心功能损害的基础疾病。;

排除标准

1.排除EF<55%或FS<28%,同时患有自闭症、智力障碍、对造影剂过敏和对MRI有幽闭恐惧症的患儿; 2.未合并其他心脏疾病、结缔组织疾病、恶性肿瘤、严重肝肺肾疾患、血液系统疾病、各种细菌病毒感染、严重心律不齐、尿毒症、甲状腺功能亢进及半年内有重大外伤手术史等导致心功能损害的基础疾病; 3.体位检查受限、心内膜显示不清者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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