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【ChiCTR2400091191】体外循环对儿童血液中微塑料水平的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

体外循环对儿童血液中微塑料水平的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

体外循环对儿童血液中微塑料水平的影响：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

大部分先心病患儿需在体外循环辅助下行心内直视手术。目前体外循环所用动、静脉管道均为塑料材质，因此体外循环操作可能使得大量微塑料颗粒直接进入患儿血液循环，进而引起损伤。目前尚缺乏相关研究探索体外循环是否增加了儿童血液中微塑料的暴露。因此，我们亟需进行前瞻性队列研究，探究体外循环前后儿童血液循环中微塑料水平，明确体外循环对儿童血液循环中微塑料水平的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2024-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前专科心脏彩超或心脏大血管增强CT诊断为先心病，并需体外循环手术修补的患儿； 2.之前未接受过体外循环先心病矫治手术； 3.年龄为0-8岁；；

排除标准

1.既往接受过体外循环手术修补，拟再次行体外循环手术修补的患儿； 2.存在绝对手术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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