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【ChiCTR2400090073】基于自然人群队列的儿童高血压的时间限制性饮食干预RCT试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090073

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童高血压

试验通俗题目

基于自然人群队列的儿童高血压的时间限制性饮食干预RCT试验

试验专业题目

基于自然人群队列的儿童高血压的时间限制性饮食干预RCT试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

针对队列人群中的血压增高的儿童，实施随机对照干预实验，阐明小于12小时进食窗对儿童血压水平控制的效果，并通过组学研究找出调节血压的新靶点

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字法进行随机分组,对不同班级进行随机分组，同一个班的入选对象进入一个干预措施组

盲法

对研究对象实施单盲，即受试者不知道分组情况。

试验项目经费来源

来自重庆市科技局重点项目及单位项目配套经费

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①血压水平达到儿童青少年高血压/高血压前期诊断标准（中华高血压杂志.2017.25:428-435），且SBP < 150 mmHg和DBP < 100 mmHg；②年龄为7-15岁；③受试儿童及家长均签署知情同意书；

排除标准

①正在服用降压药；②有明显临床症状的高血压儿童；③患继发性高血压；④患有影响营养吸收相关疾病（如消化道疾病、呼吸道疾病、肝肾功能异常等），患有其他严重疾病或内分泌疾病；⑤近半年内服用营养补充剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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