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【ChiCTR2400093791】肌肉/关节活动度康复序贯训练在发育性髋关节发育不良围手术期的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

肌肉/关节活动度康复序贯训练在发育性髋关节发育不良围手术期的应用研究

试验专业题目

肌肉/关节活动度康复序贯训练在发育性髋关节发育不良围手术期的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为非随机同期对照试验，基于研究团队前期构建的发育性髋关节发育不良（developmental dysplasia of the hip，DDH）患儿围术期康复训练方案，前瞻性地纳入符合纳排标准的DDH患儿进行方案实施。通过骨科医护团队与康复科的学科合作，落实训练方案，并采用较全面的量化指标分析DDH患儿围手术期肌肉/关节活动度康复序贯训练方案的有效性和安全性，以期最大限度促进DDH患儿术后髋关节功能恢复，提高患儿未来生活质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18月～18岁（DDH诊疗指南建议对18个月以上患儿行切开复位治疗）； 2.经临床诊断确诊为发育性髋关节发育不良； 3.行切开复位手术； 4.患儿及其主要照护者知情并同意参加本研究； 5.患儿主要照护者有基本的微信、QQ等互联网平台的使用能力。；

排除标准

1.患有血液系统、心脑血管系统、神经系统等影响患儿步态的基础疾病； 2.患有影响髋关节发育的疾病，如脊髓灰质炎后遗症、先天性马蹄内翻足等； 3.研究期间非康复训练引起骨折、关节脱位等的患儿； 4.患儿主要照护者沟通能力障碍； 5.中途退出研究或失访者； 6.无法配合完成三维步态分析测试的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院骨科/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心/儿童发育疾病研究教育部重点实验室/儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地/结构性出生缺陷与器官修复重建重庆市重点实验室

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