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【ChiCTR2500096488】生物声学脂肪分数无创量化健康儿童及NAFLD儿童的肝脏脂肪含量

基本信息
登记号

ChiCTR2500096488

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

生物声学脂肪分数无创量化健康儿童及NAFLD儿童的肝脏脂肪含量

试验专业题目

生物声学脂肪分数无创量化健康儿童及NAFLD儿童的肝脏脂肪含量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立学龄儿童UDFF的正常参考值范围; 2.采用病例对照研究对正常值进行验证,并探讨非酒精性脂肪肝病儿童UDFF的截断值,并根据SWE测值进一步评估儿童NAFLD的纤维化程度。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

77;1016

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-03

试验终止时间

2024-08-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常组纳入标准:A. 年龄为6-18岁;B. 无显著酒精摄入(酒精摄入量量男性>140 g/周,女性>70 g/周);C. 无其他慢性肝病,如病毒性肝炎、药物性、自身免疫性肝病等导致肝脏慢性脂肪沉积的特定疾病者; D. 无任何类型的胆道疾病病史或肝脏其他肝脏病变;E. 无重大脏器疾病史;F.知情同意者。 2.病例组纳入标准:A. 年龄为6-18岁;B. 根据临床诊断标准诊断为NAFLD的儿童;C. 无显著酒精摄入(酒精摄入量量男性>140 g/周,女性>70 g/周);D. 无其他慢性肝病,如病毒性肝炎、药物性、自身免疫性肝病等导致肝脏慢性脂肪沉积的特定疾病者;E. 无任何类型的胆道疾病病史或肝脏其他肝脏病变;F. 无重大脏器疾病史;G.知情同意者。;

排除标准

1.正常组排除标准:A. 按照中国儿童肥胖诊断标准诊断为为肥胖的儿童; B. UDFF或E值测量失败者;C. 超声检查发现胆道包块或肝脏肿瘤者;D. 肝功能异常的儿童;E.资料不全者或无法配合调查者。 2.病例组排除标准:A. UDFF或E值测量失败者;B. 超声检查发现胆道包块或肝脏肿瘤者;C.资料不全者或无法配合调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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