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【ChiCTR2300076391】非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076391

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

试验专业题目

非止血带下膝关节置换术骨水泥渗透厚度的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对膝关节置换术后骨水泥灌注质量进行研究，计划利用控制性低血压技术和3D打印技术行膝关节置换术，并分析术后影像学资料，评估骨水泥渗透松质骨厚度，得到控制性低血压技术下的TKA术的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究开始之前，观察者在计算机上获得了一个随机整数表，并将奇数指定为T组，偶数指定为H组。手术当天上午，临床医生将符合纳入和排除标准的患者的手术顺序告知观察者，观察者根据顺序将患者填写在随机整数表中，并将其分为T组或H组。

盲法

观察者不参与手术顺序的安排，不参与手术，临床医生不知道随机整数表。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节骨关节炎的单侧膝关节置换术； 2.知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.麻醉禁忌症，心脏，肝脏和肾脏功能的严重损害； 2.下肢深静脉血栓形成，下肢静脉反流障碍，凝血功能障碍； 3.精神疾病，认知障碍； 4.免疫结缔组织疾病； 5.血容量不足，贫血，难治性高血压，脑梗塞； 6.不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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