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【ChiCTR2400091688】不同剂量的艾司氯胺酮用于学龄前儿童的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨骨折或肱骨髁上骨折

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮用于学龄前儿童的效果观察

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮用于学龄前儿童术前镇静的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

236000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）在小儿全身麻醉诱导前，给予一定剂量的艾司氯胺酮，明确以艾司氯胺酮为主导的术前镇静方案在小儿患者中应用的安全性及有效性； （2）在全凭静脉麻醉中，通过输注不同剂量艾司氯胺酮，筛选最佳剂量，从而为小儿手术患者制定更优化的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS 26.0生成的随机数表将符合纳入标准的儿童随机分为六组，每组30名

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽医科大学校科研校科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行肱骨骨折或肱骨髁上骨折闭合复位内固定患儿； （2）年龄≤6岁，ASA I-II 级； （3）充分说明临床试验内容后，其监护人自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

（1）严重先天性心脏病、肺动脉高压、心律失常或心功能不全的患儿； （2）肺部疾病(肺部感染、支气管哮喘等)； （3）心理精神异常或自闭症患儿； （4）对研究中使用药物存在过敏的患儿； （5）其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省阜阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

236000

联系人通讯地址
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