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【ChiCTR2500095171】甲苯磺酸瑞马唑仑与依托咪酯麻醉诱导对老年衰弱患者血流动力学影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500095171

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与依托咪酯麻醉诱导对老年衰弱患者血流动力学影响的比较

试验专业题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑对老年衰弱患者全麻诱导期血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

236000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较甲苯磺酸瑞马唑仑与依托咪酯麻醉诱导对老年衰弱患者血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉医生采用随机数字表法将患者分为甲苯磺酸瑞马唑仑组与依托咪酯组。

盲法

除麻醉医师外,患者、外科医师、护士和数据收集者均不知患者分组及药物使用情况。

试验项目经费来源

2023年安徽医科大学青年自然基金(2023xkj083)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)性别不限; (2)年龄≥65岁; (3)体重指数(body mass index,BMI) 18~28 kg/m2; (4)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级; (5)FRAIL量表(fatigue, resistance, ambulation, illness, and loss of weight index,FRAIL)评分3~5分。;

排除标准

(1)急诊入院的患者;(2)合并严重心血管功能紊乱(急性心力衰竭、心肌梗死等)或严重高血压;(3)合并重症肌无力或精神障碍性疾病;(4)肝肾功能障碍病史;(5)对苯二氮䓬类、阿片类药物和依托咪酯过敏或禁忌;(6)酗酒史;(7)长期服用镇静或精神药物史;(8)肾上腺功能不全病史;(9)预期的困难气道。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

236000

联系人通讯地址
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