ChiCTR2500095156
正在进行
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2025-01-02
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免疫性血小板减少症
三种血小板生成素受体激动剂治疗儿童免疫性血小板减少症的多中心临床和转化研究
三种血小板生成素受体激动剂治疗儿童免疫性血小板减少症的多中心临床和转化研究
1.开展三种血小板生成素受体激动剂治疗儿童免疫性血小板减少症的多中心临床和转化研究，明确三种TRO-RA药物的适用人群特点、各自优势和不足，以精准化使用TPO-RA。 2.探讨三种血小板生成素受体激动剂对ITP患儿免疫功能的影响，以期进一步优化临床使用和推动联合用药。
随机平行对照
上市后药物
随机化由独立统计师负责，艾曲波帕组、海曲泊帕组和阿伐曲波帕组按1：1：1的比例产生随机号，按中心分层进行随机。
非盲法评定
江苏恒瑞医药股份有限公司
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30
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2024-01-26
2026-12-31
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（1）诊断符合2021版儿童原发性免疫性血小板减少症标准； （2）年龄满1岁到不满18岁； （3）体力评分符合1-3级（WHO标准）； （4）骨髓细胞形态：骨髓中巨核细胞>=50个； （5）新诊断ITP患儿必须接受过规范一线治疗无效或一线治疗依赖的。 （6）经治疗仍然血小板计数＜30╳10^9/L或者血小板计数＜100╳10^9/L且有明显出血症状。或者药物治疗依赖的（即：停药4周内血小板＜30╳10^9/L或者有出血表现）病程>=6个月的持续性ITP或慢性ITP患儿； （7）家属同意并签署知情同意书。；
登录查看（1）有严重心、肝、肾等重要脏器功能异常； （2）合并其他恶性肿瘤和自身免疫性疾病； （3）存在艾曲波帕、海曲泊帕或阿伐曲波帕使用禁忌症的患儿； （4）存在其他研究者认为不能进行的各类情况。；
登录查看阜阳市人民医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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