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【ChiCTR-OOC-17010989】鼻息肉糖皮质激素治疗的敏感性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17010989

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻息肉

试验通俗题目

鼻息肉糖皮质激素治疗的敏感性研究

试验专业题目

鼻息肉糖皮质激素治疗的敏感性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解中国人鼻息肉对糖皮质激素治疗的敏感性，并探讨其可能的机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为鼻息肉患者口服激素治疗前后的队列研究，仅有一个实验组，无需将患者用随机方法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划（项目编号：2016A020215049）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 一个月未使用过全身激素； 2. 根据EPOS诊断标准诊断为鼻息肉的患者； 3. 受试者年龄≥18岁，不限男女和种族； 4. 受试者自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守抽血量、用途及不良事件记录等，并自愿签署书面知情同意书； 5. 男性体重>50kg,女性体重>40kg。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.受试者有自身免疫疾病如红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性血管炎和肉芽肿性疾病，肿瘤，血液系统疾病，凝血功能障碍，免疫缺陷及器官移植史； 3.受试者有急性传染病，上呼吸道感染或有发热、寒颤等全身炎症症状； 4.临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，如糖尿病、胃病病史或血压控制不良的高血压病史，支气管扩张等，或研究员认为任何干扰研究结果的评估或影响受试者安全的疾病； 5.目前正在参加其他临床研究或直接参与此研究的工作人员； 6.具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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