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首页 临床进展 血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣的多中心临床试验

【CTR20250747】血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣的多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250747

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

血卟啉注射液

药物类型

化药

规范名称

血卟啉注射液

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

CYHB0503081

靶点

/

适应症

浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣

试验通俗题目

血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣的多中心临床试验

试验专业题目

血卟啉注射液治疗腔道内及浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）考察在广泛使用条件下，血卟啉注射液的安全性和有效性； 2）评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.恶性肿瘤、癌前病变或鲜红斑痣患者年龄在 18-75 岁（包含 18 岁和 75 岁），性别不限；

排除标准

1.既往有严重光过敏及卟啉代谢异常相关疾病病史；对试验用药或其他光敏剂过敏者； 瘢痕体质者；

2.心功能为Ⅱ级及Ⅱ级以上的心脏病患者；

3.严重的血液系统疾病患者（如中重度贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓增生性疾病、白血病、淋巴瘤、浆细胞病、脾功能亢进、出血性疾病、血栓性疾病、凝血障碍性疾病、弥散性血管内凝血、造血干血细胞移植等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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