洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究

【CTR20231839】评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231839

试验状态

已完成

药物名称

注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用FTC-001

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

CXSL2300140

靶点
适应症

银屑病

试验通俗题目

评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究

试验专业题目

评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估FTC001在健康受试者中单次皮下给药的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评估FTC001在健康受试者中单次皮下给药的药代动力学和免疫原性。 探索性研究目的： 探索FTC001在健康受试者中单次皮下给药的药效学指标。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2023-07-21

试验终止时间

2023-12-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-55 周岁健康男性或女性；2.筛选时体重质量指数(BMI)≥18 kg/m2 ，≤30kg/m2；

排除标准

1.已知或者怀疑对生物制品不耐受或存在超敏反应，或者已知对鼠源、嵌合、人源的蛋白、单克隆抗体、抗体片段以及本试验药物的其他成分及其辅料过敏者；

2.筛选时患有研究者认为不适合参加本研究的疾病，包括但不限于心血管疾病、神经肌肉疾病、血液学疾病、呼吸系统疾病、免疫不全、肝脏或消化道疾病、神经疾病、眼科疾病、肾脏或尿道疾病、或者皮肤疾病；

3.有恶性肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400010

联系人通讯地址
<END>
注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针的相关内容
药品研发
点击展开

重庆医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

山东方坦思生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多