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【ChiCTR2400088475】体质指数与射频消融术治疗腰椎间盘突出症的治疗效果的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

体质指数与射频消融术治疗腰椎间盘突出症的治疗效果的相关性分析

试验专业题目

体质指数与射频消融术治疗腰椎间盘突出症的治疗效果的相关性分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过影像学、血液指标、视觉模拟量表（VAS）、步行速度、计时起立-行走测试（TUGT）等评估RFA治疗LDH的效果，与患者的体质指数作比较，分析体质指数与射频消融术治疗腰椎间盘突出症的治疗效果的相关性，进一步了解RFA在椎间盘源性神经痛治疗中的优点和局限性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄35-65岁，性别不限； 2、确诊的腰椎间盘突出症： 患者必须被临床和影像学评估明确诊断为腰椎间盘突出症； 3、症状持续时间：症状已经持续一定时间（3个月）的患者； 4、未对其他治疗方法有反应：患者已经尝试过其他非手术治疗方法，但没有明显缓解； 5、适宜射频消融术：患者有接受射频消融术的适应症，无禁忌症； 6、患者配合度：患者意识清晰,有语言交流能力以及无认知障碍，愿意配合长期随访； 7、签署知情同意：患者自愿参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、诊断不明确：患者病情诊断不明确或存在其他导致神经痛的潜在原因； 2、活动性感染：患者有活动性感染或发热，手术可能会增加感染风险； 3、出血倾向：患者有出血倾向或正在服用影响凝血的药物； 4、严重的心血管疾病：患者有严重的心血管疾病或其他不适宜手术的慢性疾病； 5、怀孕：妇女怀孕，通常会被排除，因为射频消融术可能对胎儿产生潜在危险； 6、糖尿病患者：糖尿病或降糖治疗影响研究结果； 7、心理健康问题： 有严重心理健康问题的患者会被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长治市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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