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  • 国内27家实体瘤CAR-T疗法公司盘点
    深度分析
    国内27家实体瘤CAR-T疗法公司盘点
    CAR-T疗法在血液癌症治疗中效果显著，但对实体瘤疗效有限。近期哈佛医学院等研究发现，新CAR-T疗法在复发性胶质母细胞瘤中取得突破。国内多家企业如传奇生物、科济药业、药明巨诺等积极布局新一代CAR-T技术，已有多款针对实体瘤的CAR-T产品进入研发阶段。
    生物药大时代
    2024-06-26
    实体瘤 CAR-T疗法 国内药企盘点
  • 默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
    时讯
    默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
    默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著，能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和，释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合，并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
    生物药大时代
    2024-06-26
    默沙东 ADC药物 肺癌 乳腺癌 临床试验‘
  • 安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
    投融资
    安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
    安帝康生物获超2亿元A轮融资，由先声药业、华金投资等领投，将加速流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化进程。该药在治疗青少年及成人流感方面显示出色疗效，并启动儿童患者的临床试验。公司专注于呼吸感染和疼痛领域创新药物研发，拥有多款创新药物管线。本轮融资将助力安帝康生物推进创新药物研发，为患者带来新治疗选择。
    药融圈
    2024-06-26
    安帝康生物 A轮融资 药物研发 商业化
  • 国内93款上市抗体药物有哪些？
    深度分析
    国内93款上市抗体药物有哪些？
    2024年6月，中国批准了第93款抗体新药——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。随着抗体药物研发加速，预计国内抗体新药数量将超百款，尤其是PD-1/L1靶点竞争激烈。国产抗体新药需寻求差异化发展，解决临床需求，以应对市场内卷。
    药融圈
    2024-06-26
    上市药品 抗体药物 国内药物盘点
  • 拜耳2款新药在中国获批临床：癌症与脑卒中治疗新突破！
    时讯
    拜耳2款新药在中国获批临床：癌症与脑卒中治疗新突破！
    拜耳两款新药在中国获批临床，分别针对晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中。BAY 2862789是DGKα抑制剂，可抑制癌细胞增殖并激活T细胞功能；BAY 3018250是抗a2AP蛋白质药物，可溶解血凝块治疗缺血性卒中，为相关领域带来新希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-25
    拜耳 1类新药 获批临床 DGKα抑制剂 抗a2AP的蛋白质药物
  • 以岭药业：中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，7款新药冲刺上市！
    时讯
    以岭药业：中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，7款新药冲刺上市！
    以岭药业中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理，瞄准慢性胆囊炎市场。公司手握22款独家中成药，研发投入近10亿元，多款新药冲刺上市，尤其心脑血管药物表现强劲，贡献超四成营收。公司研发管线丰富，多款药物进入临床试验阶段，未来发展前景广阔。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-25
    以岭药业 中药创新药 1类新药 柴黄利胆胶囊 上市申请
  • 全球顶级CRO年收入突破40亿美金，预测下半年生物制药市场回暖
    深度分析
    全球顶级CRO年收入突破40亿美金，预测下半年生物制药市场回暖
    Charles River作为全球领先的CRO公司，2023年收入突破40亿美元，服务覆盖药物研发各环节，特别在药物发现和安全性评价领域处于全球领导地位。公司预测生物制药市场下半年将回暖，其研究模型、药物安全性评价及制造解决方案等服务将持续推动增长。
    药融圈
    2024-06-25
    CRO公司 生物制药市场 Charles River 年收入
  • AURN001成为首个同种异体细胞疗法，获FDA双重认定！
    时讯
    AURN001成为首个同种异体细胞疗法，获FDA双重认定！
    首个同种异体细胞疗法AURN001获美国FDA突破性疗法和再生医学先进疗法认定，用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。该疗法由Aurion Biotech研发，通过体外扩增角膜内皮细胞并注射到患者角膜内，快速治疗且恢复期短。全球范围内，同种异体细胞疗法领域迎来积极进展，包括传奇生物等国内公司也在该领域积极布局。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-25
    AURN001 同种异体细胞疗法 FDA 角膜内皮疾病
  • 2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资
    时讯
    2024年6月：共8家CGT领域公司获得融资
    2024年6月，康元医疗、莱芒生物、迦进生物和赛桥生物等8家CGT公司获得融资，用于研发、临床试验、IND申报和商业化进程，涉及降低生产成本、提升药物可及性和推动基因治疗技术产业化。这些融资和合作有助于加速CGT技术的研发和商业化，为医疗行业带来创新。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-25
    CGT 投融资 药企
  • Map CGT 研究前沿：中美积极布局，复旦、浙大、华科大...各高校引领
    深度分析
    Map CGT 研究前沿：中美积极布局，复旦、浙大、华科大...各高校引领
    细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药领域的前沿技术，展现出巨大潜力和市场前景，尤其在遗传病、癌症治疗方面。药融云投融资数据库通过文献分析，为研究人员和企业提供CGT领域的情报支持，揭示研究热点与趋势，如过继免疫疗法、siRNA药物递送等，并帮助识别市场机遇，助力CGT领域的发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-24
    Map CGT 高校 研究前沿
  • 又一左甲状腺素钠仿制药雷替斯未过评，首家过评企业将花落谁家？
    时讯
    又一左甲状腺素钠仿制药雷替斯未过评，首家过评企业将花落谁家？
    国家药品监督管理局通知显示，左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价，该市场竞争激烈，多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物，仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前，Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先，预计将成为首家过评企业，市场格局待变。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-24
    左甲状腺素钠 仿制药研发 药物审评审批
  • 下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%……
    政策法规
    下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%……
    湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。
    数屿医械
    2024-06-24
    耗材集采 医用耗材 耗材降价
  • 首款DMD基因疗法Elevidys获FDA完全批准！
    时讯
    首款DMD基因疗法Elevidys获FDA完全批准！
    6月20日，Sarepta Therapeutics的DMD基因疗法Elevidys获美国FDA扩展适应症批准，用于≥4岁DMD患者。该疗法通过基因重组技术，治疗DMD病因，疗效显著。受此影响，公司股价上涨5%。Elevidys的成功获批进一步巩固了其市场地位，而其他竞争对手如辉瑞和NS Pharma的DMD疗法则遭遇挫折。Sarepta还开发多款DMD小核酸疗法，销售持续增长。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-24
    DMD基因疗法 Elevidys FDA批准
  • 中国biotech的PTK7 ADC药物【MTX-13】以12亿美元成功出海！
    时讯
    中国biotech的PTK7 ADC药物【MTX-13】以12亿美元成功出海！
    生物制药公司Day One与中国biotech就创新PTK7 ADC药物MTX-13达成12亿美元独家许可协议。MTX-13（后更名为DAY301）针对多种实体肿瘤有良好疗效，预计今年底或明年初进行I期试验。此药物由多家单位合作开发，包括ADC药物开发专家普众发现。Day One期望DAY301成为一流药物，并扩大其产品线。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-24
    PTK7 ADC MTX-13 创新药研发 DAY301
  • 2024全球制药企业TOP50揭榜！云南白药等4家中国药企入围
    时讯
    2024全球制药企业TOP50揭榜！云南白药等4家中国药企入围
    2024年全球制药企业TOP50榜单中，中国4家药企入围，分别是云南白药（第33名）、中国生物制药（第38名）、上海医药（第42名）和恒瑞医药（第48名）。
    细胞基因治疗前沿
    2024-06-24
    药企 排行榜 云南白药 中国生物制药 上海医药 恒瑞医药
  • 2023年全国医院药品销售Top50！11款独家品种上榜，恒瑞领衔国内药企！
    深度分析
    2023年全国医院药品销售Top50！11款独家品种上榜，恒瑞领衔国内药企！
    2023年全国医院药品销售总额达9353亿元，同比增长5.26%。排名前10药品占8.1%市场份额，集中于抗肿瘤、免疫调节等领域。注射剂占市场主导，本土药企江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业位列TOP10。市场竞争激烈，新上榜独家品种和重磅药物增加，本土药企在国际竞争中逐步崛起。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-24
    药品销售 排行榜 恒瑞医药 药企
  • 先锋制药：14亿+注射用头孢唑林钠通过一致性评价！
    时讯
    先锋制药：14亿+注射用头孢唑林钠通过一致性评价！
    6月20日，安徽省先锋制药的注射用头孢唑林钠通过一致性评价，该药物为广谱抗菌的头孢菌素类抗生素，2023年全国销售额近14亿元。先锋制药在仿制药布局上积极，已提交16个品种的仿制申请，2024年至今已有7个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-24
    先锋制药 药物审评审批 注射用头孢唑林钠
  • 科伦药业：创新抗体偶联药物SKB518获批临床，引领晚期实体瘤治疗新篇章
    时讯
    科伦药业：创新抗体偶联药物SKB518获批临床，引领晚期实体瘤治疗新篇章
    科伦药业在创新药物研发上再次取得重要突破，其创新抗体偶联药物SKB518成功获批临床，标志着晚期实体瘤治疗领域迎来新篇章。SKB518的临床前研究已展现出良好的有效性和安全窗，有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    科伦药业 获批临床 晚期实体瘤 药物研发
  • 2024年第23周06.10-06.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第23周06.10-06.16全球创新药研发概览
    本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格，用于治疗非小细胞肺癌；卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请，治疗阿尔茨海默病；益普生的Iqirvo获FDA加速批准，治疗原发性胆汁性胆管炎；再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准，治疗幼年特发性关节炎；阿斯利康的达格列净获FDA批准，改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新，为患者提供更多治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第23周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第23周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起，其中创新药类融资共17起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为27%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起；其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，基因治疗药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 投融资 周报
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