6月18日,据科伦药业发布公告称,注射用SKB518获批临床,该产品是公司今年首个获批临床的1类新药。目前,科伦有12款1类抗肿瘤药和免疫机能调节药物申请并获批临床。
截图来源:企业公告
注射用SKB518是一款创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全性,拟用于治疗晚期实体瘤。
近年来科伦药业持续推进“创新”发展策略,加大力度支持药品研发创新。据药融云数据库显示,2022年其研发费用达到17.95亿元,实现了3.37%的同比增长;到了2023年,研发费用更是攀升至19.44亿元,同比增长率高达8.27%。目前科伦有3款生物药1类新药正在冲刺上市,2款抗肿瘤药和免疫机能调节药物,1款系统用抗感染药物。彰显了公司在药物研发领域的卓越实力与持续努力。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
科伦在抗肿瘤药和免疫机能调节药物研发领域,有12款1类新药申请并获批临床。其中大分子药物有8款,小分子化药有4款。
截图来源:药融云中国药品审评数据库
据药融云数据库显示,抗肿瘤药和免疫机能调节药物(化学药或生物药)在全国院内的销售峰值超1300亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前科伦药业主要有35款新药处于申报临床及以上阶段,涉及24款创新药、8款改良型新药、3款生物类似药,聚焦肿瘤、精神分裂症、血小板减少症等疾病领域。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
其中,A167是科伦首个申报上市的1类新药,也是全球首个针对鼻咽癌适应症申报NDA的PD-L1单抗,有望于今年获批上市。另一方面,A140注射液则凭借其国内首款西妥昔单抗生物类似药,有望拿下首仿。
参考来源:
[1] 科伦药业官方公告
[2] 药融云数据库
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