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先锋制药:14亿+注射用头孢唑林钠通过一致性评价!

先锋制药 药物审评审批 注射用头孢唑林钠
摩熵医药(原药融云)
06/24
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6月20日,据NMPA官网公示,安徽省先锋制药注射用头孢唑林钠通过一致性评价。据药融云数据库显示,注射用头孢唑林钠在2023年全国院内的销售额近14亿元。

截图来源:NMPA官网

头孢唑林钠由日本藤泽药品株式会社率先研发,为第一代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。据药融云数据库显示,注射用头孢唑林钠在2023年全国院内的销售额近14亿元,同比增长达6.38%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,注射用头孢唑林钠有安徽省先锋制药、广东金城金素制药、华北制药等27家药企过评,其中海南广升誉制药是首家过评的药企。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

注射用头孢唑林钠在国内市场竞争激烈,国内有超70家企业拥有生产批文,包括安徽省先锋制药、齐鲁安替制药、成都倍特药业、湖南科伦制药等。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

在仿制药布局方面,安徽省先锋制药提交了奥利司他胶囊注射用头孢唑肟钠米诺地尔搽剂马来酸氟伏沙明片左氧氟沙星注射液等16个品种的仿制申请,均在审评审批中。

2024年至今,安徽省先锋制药已有注射用头孢呋辛钠注射用头孢唑林钠注射用头孢曲松钠等7个品种过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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