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中国biotech的PTK7 ADC药物【MTX-13】以12亿美元成功出海!

细胞基因治疗前沿
124
6天前

PTK7 ADC

MTX-13

创新药研发

DAY301

近日,一家临床阶段的生物制药公司Day One Biopharmaceuticals宣布与一家中国biotech就一款创新PTK7 ADC药物MTX-13达成独家许可协议,交易总金额高达12亿美元。

Day One 已预付 5500 万美元,用于获得  MTX-13 在大中华区以外的全部权益。同时MabCare有资格获得额外的 11.52 亿美元开发、监管和商业成功里程碑付费等。

Day One研发管线

DAY301是一款靶向蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7) 的 创新ADC,该酶在成人食管癌、卵巢癌、肺癌和子宫内膜癌以及儿童神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤和骨肉瘤中过度表达。  MTX-13使用了一种全新的自裂解分子T1000,而所用的毒素是exatecan,DAR值为8。

MTX-13 于2024年4月获FDA批准进入临床,Day One引进该项目后,该药物重命名为“DAY301”,在临床前研究中,DAY301 在多种实体肿瘤中表现出良好的抑瘤效果例如:小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及头颈鳞状癌。公司预计2024年第四季度或2025年一季度实现I 期试验首例患者给药。

据悉,MTX-13由5家单位合作完成。具体如上图所示,其中Multitude Therapeutics是普众发现,HySlink Therapeutics是汇连生物。

MabCare

而MabCare Therapeutics是一家位于中国上海的创新药公司。

据《Nature index》显示,MabCare Therapeutics国内前5名合作伙伴分别有:Multitude Therapeutice(普众发现)、Peking University(北京大学)、Abmart Shanghai Co., Ltd.(艾比玛特医药科技(上海)有限公司)、Sun Yat-sen Univereity(中山大学)、HySlink Therapeutice(汇连生物),其中普众发现合作占比最高。

普众发现

普众发现是一家专注于ADC药物开发的临床阶段公司,能够开发出行业领先的ADC产品,基于MabArray(靶点发现)和T moiety(ADC)双轮驱动技术,公司已经拥有超过10个基于全新靶标的制药项目。

MabArray 工业级抗体芯片平台为普众发现的核心技术,凭借10万级超高密度抗体芯片库,普众发现可以实现传统方法无法完成高分辨率抗原筛选,并识别高难度抗原如多次跨膜,特殊构象,糖蛋白等,一次性覆盖人类细胞表面膜蛋白(潜在药靶)~50%,推动细胞表面抗原识别抵达新境界。

T moiety ADC技术平台是一种高亲水性自裂解连接子修饰技术,可以用于研发新一代高效稳定ADC药物。这一新技术得益于更优的“疏水屏蔽效应”与稳定性,与现有的ADC相比大幅度提高了ADC的治疗效果,延长了药物作用时间,同时能够克服多重肿瘤耐药性,更重要的是毒副作用并没有增加,从而进一步提升了现有ADC药物的治疗窗口。

来源:普众发现官网

无独有偶,早在今年4月,丹麦Genmab以18亿美元收购普方生物,其中就包括一款靶向PTK7 ADC药物PRO1107

Day One 联合创始人兼研发主管 Samuel Blackman 博士表示:“我们相信 DAY301 将克服早期靶向 PTK7  ADC 的局限性,为我们带来潜在的一流药物。”

Day One 首席执行官 Jeremy Bender 博士表示:“公司今年的首要任务是通过为各年龄段的患者引入临床阶段的癌症候选药物来扩大产品线。”

参考资料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/day-one-inks-12b-biobucks-pact-mabcares-solid-tumor-adc

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