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以岭药业:中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理,7款新药冲刺上市!

药融云
134
4天前

以岭药业

中药创新药

1类新药

柴黄利胆胶囊

上市申请

近日,据以岭药业公告称,公司的中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获得国家药监局受理,用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。据药融云数据库显示,2023年全国院内市场中成药的销售额超1500亿元。

截图来源:企业公告

中药1类新药来袭,猛攻中成药千亿市场

柴黄利胆胶囊以岭药业自主研制的中药创新药,用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证,症见右上腹胀痛或不适,晨起口苦,口干咽干,脘腹胀满,或伴有恶心欲吐,厌食油腻,纳呆,嗳气,身重困倦,烦躁易怒,胸闷不舒,小便黄赤,大便不爽或秘结,舌质红,苔黄腻,脉弦滑数。据药融云数据库显示,2023年全国院内市场中成药的销售额超1500亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,石家庄以岭药业有8款1类新药申请并获批临床,其中藿夏感冒颗粒参蓉颗粒小儿连花清感颗粒柴芩通淋片4款为中成药1类新药,其中2款呼吸系统药物、1款生殖泌尿系统药物、1款补气血药物。据药融云数据库显示,在2023年全国院内市场呼吸系统药物(中成药)的销售额超300亿元,生殖泌尿系统药物的销售额超200亿元。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

手握22个独家中成药,涉及7大治疗领域

作为中药创新龙头企业之一,以岭药业始终致力于研发创新,专注于心脑血管系统疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等临床常见且重大的疾病领域,以研发专利新药为核心目标。在中成药板块,以岭药业凭借其独特的络病理论创新,构建了具有自主知识产权的新药研发体系,这一科技核心竞争力在中药行业中处于领先地位。据药融云数据库统计,以岭药业目前拥有22款独家中成药,广泛覆盖心脑血管与血液系统、呼吸系统、神经系统、生殖泌尿系统等七大治疗领域。

截图来源:药融云中国药品批文数据库+中国药品审评数据库整合

特别值得一提的是,心脑血管药物是以岭药业的拳头产品。在2023年,该类药物为公司贡献了超过45%的营业收入。其中,通心络胶囊参松养心胶囊芪苈强心胶囊三款独家产品,在治疗缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭等常见病症方面,展现出了显著的治疗优势。

研发投入近10亿元,7款新药冲刺上市

据公司年报显示,以岭药业2023年的研发投入金额为9.35亿元,同比增长4.41%。公司的研发成果陆续显现,2023年成功拿下了1.1类新药通络明目胶囊,该新药是络病理论指导糖尿病视网膜病变治疗的中药新药,同时也是公司在中成药五官科用药市场的首个产品,具有积极意义。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

目前,以岭药业的研发管线充满活力,包括5款创新药和2款改良型新药正处于临床研发阶段。其中,felbinac trometamol和XY-0206两款药物已进入Ⅲ期临床,XY-03-EA处于Ⅱ期临床,而G-201-Na、BIO-008、右旋布洛芬和fen leixamine四款药物则处于Ⅰ期临床,这些药物的研发进展预示着未来上市可期,为公司的持续发展注入了新的动力。

参考来源:

[1] 药融云数据库

[2] 以岭药业官方披露/公告

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