2023年度，Charles River年收入首次超过40亿美元，全球员工达到了约21800名，生物制药客户超过4000家，包括100家大型制药公司。2023年，85%的FDA批准的药物和80%的罕见病和孤儿病药物都有Charles River参与的身影。作为全球知名的非临床CRO巨头，Charles River的研究模型、药物安全性评价和微生物解决方案处于市场领先地位。

当前主要业务

Charles River的服务覆盖了药物研究与开发过程中除了人类临床试验以外的全部环节：基础研究、药物发现、临床前试验、临床开发、制造与商业化，主要业务包括三个方面：研究模型和服务（RMS）、药物发现和安全性评价（DSA），以及制造解决方案。

研究模型和服务（RMS）：包括研究模型、研究模型服务和细胞解决方案（人体细胞制品）。研究模型包括小型研究模型的商业生产和销售，以及大型研究模型的供应。研究模型服务包括基因工程模型和服务（GEMS），执行合同育种和其他与基因工程模型相关的服务；研究动物诊断服务（RADS），提供与研究模型相关的健康监测和诊断服务；内包解决方案（IS），利用Charles River加速器和开发实验室（CRADL）选项，在客户的设施和Charles River的生态空间里，为客户的研究业务提供群体管理（包括招聘、培训、人员配备和管理服务）。（CRADL拥有约30个地点，提供全方位服务的交钥匙出租能力。）细胞解决方案提供来自正常的和经过动员的外周血和骨髓中，可控、一致、定制的原代细胞和血液成分。

根据企业公开信息，RMS业务占公司总收入的19%，根据管理估计和公开市场信息，Charles River的RMS业务约占全球市场的40%，居于全球首位。RMS业务可提供约150种使用最为广泛的研究模型品系；在北美和欧洲销售的用于临床前研究的小型研究模型有大约二分之一来自于Charles River。

药物发现和安全性评价（DSA）部门由两部分业务组成：药物发现服务和安全性评价，以支持潜在新药的研究、开发和法规要求的安全性检测，包括治疗性药物的发现和优化、体外和体内研究、实验室支持服务，以及战略性非临床咨询和项目管理，以支持产品开发。DSA业务占Charles River总收入的63%。

Charles River的药物发现服务覆盖大多数主要治疗领域，重点是肿瘤学和中枢神经系统领域，跨越了小分子和大分子、抗体和C>疗法，能够在客户的药物发现或早期开发项目的任何阶段与客户接触。自1999年以来，这部分业务为客户发现了超过100种临床前候选药物。Charles River是外包药物安全性评价服务的全球领导者，占全球市场的约30%，可提供一般和专业毒理学、生物分析、病理学、安全药理学、药物代谢和药代动力学（DMPK）服务，并在专业毒理学服务方面具有特长，覆盖了从吸入到输注到发育和生殖毒理学。2023年，Charles River推出了实时毒理学研究数据平台Apollo™。

该公司认为，一个药物安全性评价项目的成本比一个晚期临床项目少5-10倍，在一定程度上激励了客户将研发支出集中于IND成就上，因此有望进一步推动外包的渗透。根据Charles River分析，药物发现和安全性评价（DSA）需求在2023全年趋于正常化，部分原因是biotech融资环境改善，另外，今年第一季度biotech融资规模创下了有记录以来第四高的单季度融资水平，后续将为这部分业务带来积极影响；同时，该公司认为biopharma客户的终端市场趋势将保持稳定，并将在2024年下半年开始改善。

制造解决方案部门：包括微生物解决方案，该解决方案提供体外（非动物）批量释放测试产品、微生物检测产品和物种鉴定服务；生物制剂解决方案（生物制剂），执行生物制剂的专门测试（生物制剂测试解决方案），以及合同开发和制造产品和服务（CDMO）。2022年12月，Charles River出售了禽疫苗服务（禽）业务，该业务主要提供特定的无病原体的鸡蛋和鸡，此前归属于制造部门。制造业务占Charles River总收入的18%。

根据企业官方信息，Charles River是全球领先的质量控制（QC）测试产品和服务提供商，可提供FDA授权的无菌生物制药产品的批量释放测试，拥有市场领先的平台，如Endosafe®内毒素检测、Accugenix®微生物鉴定和菌株分型、Celsis®快速微生物检测；在制造领域提供跨所有主要的C> CDMO平台的解决方案。Charles River约70%的微生物解决方案收入来自试剂/消耗品，创造了一个经常性收入。另外，该公司C> CDMO收入的65%来自基因修饰细胞治疗产品生产。该部分业务开展了1000项研究，支持了20项FDA批准的C>疗法。

2023年，Vertex Pharmaceuticals与CRISPR Therapeutics合作开发的全球首款CRISPR基因编辑疗法CASGEVY™（exagamglogene autotecmel[exa-cel]）成功获批，该疗法也是全球首款针对严重镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法。Charles River正是CASGEVY™的CDMO解决方案提供商，其孟菲斯CDMO工厂已获得美国/欧盟的批准，可用于生产CASGEVY™。该工厂也是北美第一家获得欧洲药品管理局批准的合同开发和生产组织（CDMO），可以商业化生产同种异体基因细胞治疗药物产品。

截图自药融云数据库

目前，Charles River的客户群体主要包括:生物制药公司、生物技术、农业和工业化学、生命科学、兽医学、医疗设备、诊断和消费品公司，以及合同研究和合同制造组织等其他商业实体，另外还包括领先的医院、学术机构和政府机构。Charles River与许多客户建立了稳定、长期的合作关系。在2023年，没有一个客户占该公司总收入的3.5%以上，也没有一个客户占三个业务部门收入的8%以上。该公司95%的客户来自北美和欧洲。

未来，Charles River将继续追求扩大与大型生物制药客户以及许多大型中端市场客户的关系，并采取不同的形式，从首选的供应商安排到战略合作伙伴关系。这些关系的结构激励客户在Charles River的非临床投资组合中购买更多的产品和服务。由于这些关系的优势，Charles River对客户的规划过程将有更好的了解，进而获得更好的可预见性。

动物实验替代方案&非人类灵长动物供应链

在新药研究中，动物实验是非常重要的一环，但这一领域一直存在争议和伦理挑战，同时实验动物存在供需周期波动，价格不稳定，比如前两年出现的“天价猴”。在2022年的“柬埔寨长尾猕猴事件”之后，越来越多人关注到生物医学领域的动物实验问题，提出了对动物权益的担忧，并呼吁减少以动物为代价的实验。

Charles River以实验鼠起家，现在很大一部分收入也与实验动物息息相关。现在Charles River正在努力寻找动物实验替代方案，以减少对动物实验的依赖。

2024年4月16日，Charles River宣布将启动替代方法推进项目（Alternative Methods Advancement Project，AMAP）该计划致力于开发替代方案以减少动物试验。该计划囊括了公司在过去四年中最初的2亿美元投资以及额外投资3亿美元的五年目标，涉及一系列技术创新、合作伙伴关系和宣传工作，以减少动物试验的使用。

一直以来，Charles River拥有自己的“人道关怀组织（HCI）”，确保对实验动物的人道关怀并实施3R原则（RepIacement替代、Reduction减少和Refinement改进）。在2023年，Charles River在长期实施的3R框架中增加了第四个“R”——Responsibility责任。AMAP项目致力于追求科技创新，并将公司的战略努力与推进动物替代品所需的重点相结合，从而兑现对4R的承诺。

2024年1月29日，Charles River宣布在其旗舰Endosafe®卡片技术的基础上，进一步推进创新，与重组级联试剂（rCR）相结合，推出了Endosafe Trillium™ rCR检测卡片。这是该公司首个不含动物源成分的快速细菌内毒素检测产品。从历史上看，内毒素检测依赖于大西洋鲎，其血液中含有鲎变形细胞溶解物（LAL），鲎试剂是植入式医疗器械和注射药品测试的关键组成部分，以确保不含可引起热原反应和感染性休克症状的内毒素。Trillium™ rCR配方通过三种重组蛋白（重组因子C、重组因子B和重组凝血酶）的优化配方和组成以及特定浓度的关键组分，模拟LAL酶级联反应，从而检测和定量天然环境内毒素。此外，该产品与现有的Endosafe®卡片仪器和软件套件完全对齐并集成，允许客户无缝过渡。

2024年6月4日，Charles River宣布与赛诺菲启动虚拟对照组（VCG）计划，该计划旨在通过使用回顾性数据集开发的选定匹配的虚拟对照动物，替代选定的对照组动物，从而减少动物的使用。VCG是一种数据驱动的数字创建，基于历史研究数据、参数和复杂的统计方法。VCG在一些临床试验中是一种既定的做法，但在临床前研究中的应用是新的尝试。Charles River正在与内部和外部利益相关者合作，包括生物制药行业的监管机构和领导者，以推进这项研究。Charles River和赛诺菲正在合作，在非临床毒理学项目中试点VCG，并探索其用途。

Charles River也曾因“柬埔寨长尾猕猴事件”受到过调查。在2024年JPM大会上，该公司提供了非人灵长类动物（NHP）供应计划的战略更新，致力于推进可持续和安全的NHP供应链实践和创新的临床前药物开发解决方案。

加强对NHP供应链的保障措施：Charles River采用广泛、多层次的审计方法，包括更频繁的供应商审计/访问，在某些供应商进行基因检测以确认亲子关系，以及加强审计程序；增强数字记录保存；改进供应商的尽职调查和培训计划；与学术机构合作，开发了一个基因检测平台，确认NHP的目标繁殖状态，已在毛里求斯的NHP供应商进行验证和试点，计划在某些供应商实施基于风险的基因检测方法；与国家监管机构和政府当局密切合作，继续按照适用的法律和法规行事。

NHP供应链多样化：Charles River正维护和扩大跨多个国家的NHP供应来源，包括目前在毛里求斯和中国的供应商的所有权股份；该公司还承诺，当一个NHP来源国超过全球采购份额的30%时，将每年进行披露；2023年，Charles River Laboratories完成了对Noveprim Group额外41%股权的收购，从而获得90%的控股权。Noveprim Group是一家总部位于毛里求斯的非人灵长类动物（NHP）供应商，此次收购加强了DSA部门NHP供应链的多样性；扩大了北美NHP的检疫和持有能力，以增加安全库存。

利用全球基础设施：建立灵活的运营基础设施，以适应当前监管环境下的全球客户需求，减轻NHP供应限制的总体影响。利用全球SA（药物安全性评价）基础设施，将更多的NHP研究转移到美国以外，以满足客户需求；继续支持恢复美国对柬埔寨NHP的进口，Charles River尚未恢复柬埔寨NHP进口到美国，但能够通过全球基础设施来满足客户的需求。

创新为未来：坚持4R原则/减少NHP的使用，推动创新和替代方案的评估。评估临床前药物开发的替代技术（包括人工智能和生物模拟），以便在科学能力取得进步时继续保持在创新的前沿。

增长策略：并购、战略合作和风险投资

Charles River将继续加强和扩展一系列产品和服务。该公司根据分子类型、研究阶段、治疗领域和所处行业提供解决方案，以确保公司的目标是广大客户需要解决的领域。通过强大的并购策略、对现有业务的有机投资以及战略合作模式，Charles River为未来的持续增长和发展做好了准备。

Charles River通过收购、技术合作伙伴关系和内部开发进行投资，以获得创新技术和专业知识。自2012年以来，该公司投资了超过45亿美元收购了超过25家公司。这些投资的重点是提高公司科学能力的广度，扩大全球规模，并保持在先进和新兴疗法方面的领导地位。

目前，Charles River与超过20家企业或机构建立了积极的合作伙伴关系，在企业合作和许可方面投资超过1.35亿美元。最近的战略伙伴关系重点包括：Distributed Bio（收购）的抗体发现的能力；SAMDI Tech（收购）的无标签高通量筛选（HTS）；Deciphex的数字病理学；PathoQuest用于生物制剂QC检测的NGS（高通量测序）技术；Valo Health的人工智能驱动药物发现。

Charles River与生物技术公司Cypre的合作，在开发3D癌症模型方面开辟新的进展，该模型再现肿瘤内和周围的复杂组织，以确定新的治疗靶点，以供新一代癌症药物研究；与Valo Health的合作支持在药物开发早期对候选药物进行评估，使用计算模型预测化合物的有效性与毒性，以及代谢速度等。这两项合作均有利于减少对动物检测的依赖。Cypre和Valo Health都是AMAP替代项目中的例子。

除了并购和战略合作，Charles River还通过风险投资（VC）支持成为新兴生物技术公司的首选合作伙伴，并扩大获得下一代科学和技术的机会。2023年，Charles River有大约10%的年收入来自于风投支持的企业。该公司通过风投关系（投资和收入）产生的平均年回报率为25%。

Charles River在中国

Charles River在2013年收购了维通利华（Vital River）75%的所有权，进入中国市场（此前的10余年，维通利华是Charles River在中国大陆地区唯一的授权生产商及动物模型分销商），随后在中国布局了越来越多的药物研究服务包括微生物检测、生物制品检测、Cradl新药加速实验室等。

现如今，维通利华是Charles River在中国专注于动物模型的品牌，而查士利华则代表多类型研究服务的品牌（主要包括微生物解决方案和生物制品解决方案）。

财务业绩

2023全年，Charles River总收入达41.3亿美元，同比增长3.9%；GAAP营业利润率为14.9%，2022年为16.4%；按照GAAP计算，2023年归属于普通股股东的净利润为4.746亿美元，同比减少2.4%；每股摊薄收益为9.22美元，同比下降2.7%。

按照收入类型，Charles River全年服务类收入为34.4亿美元，同比增长6.9%，产品类收入为6.89亿美元，同比减少9.2%。

按照部门类型，研究模型和服务（RMS）部门2023年收入7.923亿美元，同比增长7.2%，主要是由于更高的研究模型服务收入，特别是内包解决方案业务；药物发现和安全性评价（DSA）部门收入为26.2亿美元，同比增长7.9%，主要是由于药物安全性评价业务的需求增加；制造解决方案部门收入为7.214亿美元，同比减少8.6%，主要是因为禽类业务的剥离。

2024年第一季度，Charles River总收入为10.1亿美元，同比减少1.7%；GAAP营业利润率为12.5%，去年同期为16.3%；归属于普通股股东的净利润为6730万美元，同比下降34.7%；每股摊薄收益为1.30美元，同比减少35.3%。

按照收入类型，Charles River今年第一季度服务类收入为8.169亿美元，同比减少4.7%，产品类收入为1.95亿美元，同比增长13.2%。

按照部门类型，研究模型和服务（RMS）部门第一季度收入2.2亿美元，同比增长10.6%，主要是由于非人灵长类动物（NHP）业绩提高、由于价格的持续增长，小型研究模型业绩增长、研究模型服务业绩增长；药物发现和安全性评价（DSA）部门收入为6.05亿美元，同比减少8.6%，主要是由于销售下降，价格增长放缓，以及重组相关成本；制造解决方案部门收入为1.85亿美元，同比增长10.7%，主要是因为生物制剂检测服务收入、CDMO服务收入和微生物解决方案、内毒素产品收入的增加。

根据Charles River最新业绩指引，公司2024全年总收入预计将增长1.0% - 4.0%，GAAP每股收益估计为7.60 - 8.10美元。

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）

[5] 全球第7大CRO：查尔斯河业绩、利润攀升，护城河高建

https://ir.criver.com/news-releases/news-release-details/charles-river-laboratories-launches-alternative-methods；

https://ir.criver.com/news-releases/news-release-details/charles-river-introduces-first-rapid-animal-free-bacterial；

https://ir.criver.com/news-releases/news-release-details/charles-river-laboratories-announces-development-nonclinical；

https://www.criver-microbial.cn/news/company-news/2024/0228/34.html；

https://ir.criver.com/news-releases/news-release-details/charles-river-laboratories-expand-research-models-business-china/等等

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