Ori Biotech与Charles River携手革新CGT制造：IRO®平台展现卓越性能

2024年9月18日，细胞与基因治疗（CGT）制造技术的领导者Ori Biotech（Ori）与全球顶级CRO Charles River Laboratories宣布开展合作，展示Ori的下一代CGT制造平台IRO®(ee-RO)的优势。

2024年初，Ori和Charles River通过Ori的光速早期访问计划（LEAP）开展合作，旨在为临床相关应用提供使用IRO平台的机会。在合作期间，Ori 和Charles River 使用一种替代细胞疗法生产技术，对IRO平台的生物性能与Charles River专门为 CAR-T疗法优化的工艺进行了为期两年的 “头对头 ”工艺运行比较。

在对工艺进行最小程度优化的情况下，IRO平台在某些指标上的表现至少与当前工艺相当，而且在细胞生长和CAR+细胞总数方面均优于当前工艺。IRO在七到八天的流程中实现了平均51%的CAR+表达和21亿个CAR+细胞总量，而传统制造技术的 CAR+细胞总量仅为16亿个。

Ori 和 Charles River 将继续合作，确保下一代细胞产品能够使用IRO平台进行临床开发，并扩大其临床和商业影响。IRO可以大大缩短疗法开发时间，更快地为患者提供挽救生命的产品，减少多达70%的劳动力，降低多达50%的商品成本，减少约 25% 的加工时间，并将技术转让时间从数月缩短到数周。

Ori Biotech首席执行官Jason C. Foster表示：“我们很高兴能与大家分享我们与 Charles River 持续合作中获得的数据，这些数据展示了IRO平台同时提供卓越生物性能和自动化优势的能力。长期以来，疗法开发人员不得不为了自动化而牺牲生物学性能，但如今IRO实现了更好的生物学自动化，解决了关键的生产瓶颈，并通过大幅提高吞吐量、降低COGS和减少批次失败来提高产品可行性，最终目标是让患者能够广泛获得挽救生命的细胞和基因疗法。”

Charles River制造业务部首席技术官、副总裁Matthew Hewitt博士说：“Charles River 与 Ori 的合作是其更大承诺的一部分，即通过采用最先进的封闭和自动化平台来改进和推广先进疗法，以满足患者对救命疗法日益增长的需求。通过头对头工艺转移运行对Ori的新IRO平台进行的测试表明，结果很有希望，这为疗法开发商提供了另一种制造选择，有助于解决制造瓶颈难题。”

关于Ori Biotech

Ori是一家位于伦敦和新泽西州的制造技术公司，开创了灵活的工艺，实现了细胞和基因疗法的无缝转化和可扩展的商业化。Ori开发了一个专有的全堆栈制造平台，该平台将CGT制造封闭化、自动化和标准化，使治疗剂开发商能够以商业规模开发并将其产品推向市场。创新的Ori平台的承诺是，通过结合专有的硬件、软件、数据和分析，实现CGT制造的完全自动化，以提高产量、改善质量和降低成本。

参考资料：公司公告

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