AI赋能CRO未来：Fortrea推出创新工作室，加速临床试验数字化进程

随着全球医药市场的扩张，医药研发的投入也在增加，这为CRO行业带来了更多的发展机遇。根据数据统计，2019-2023年全球医药研发外包（CRO）市场规模从582亿美元增长到847亿美元，年均复合增长率达到9.83%，预计2024年全球CRO市场规模将达到935亿美元。然而跃居榜首的CRO似乎也有心无力，新药研发CRO业务和诊断业务无法形成1+1＞2的困境使得CRO巨头Labcorp只得拆分临床CRO业务。2022年7月Labcorp宣布将临床CRO业务剥离出来成立一家新的公司。2023年年初，Labcorp宣布将新公司命名为Fortrea。2023年7月，Fortrea完成与Labcorp的拆分，并成为一家独立运营上市的公司，正式在纳斯达克证券交易所进行交易。

药融云数据库：公司信息

从药融云数据库获悉，Fortrea其实是Covance（Labcorp在2015年收购）的I-IV期临床试验和市场准入业务，以及Chiltern（Labcorp在2017年收购）合并而来的。合并之时主营业务包括临床服务（Clinical Services）和赋能服务（Enabling Services），其中赋能服务部门相关的资产也在近期完成了剥离，具体情况会在下文细聊。科文斯（Covance）于1998年进入中国，已经在中国运营了二十多年，被Labcorp收购之后中文品牌名称改为了徕博科，分拆出Fortrea之后，2023年10月，Fortrea以中文品牌名富启睿在中国举办了一场媒体发布会，其在中国作为一家独立公司首次正式亮相，延续了在中国运营二十多年的历史。当前的Fortrea有18000多名员工，在大约90个国家/地区提供服务。截止2024年7月10日，Fortrea公司市值21亿美元。截止发稿前市值为23.24亿美元。

AI+CRO

数字化作为人类社会发展的必然，在大流行期间加速渗透，医药行业也不例外，临床研究中已经越来越依赖于数字化，无论CRO还是其他药企，都在做这方面的布局，作为TOP级CRO的Fortrea也不例外。2024年6月28日，Fortrea宣布推出AI创新工作室，该创新工作室旨在创建人工智能驱动的临床试验技术，使研究更安全、更高效。目前该AI创新工作室正在开发的技术包括：支持智能手机的数据收集、用于文本理解和生成的专门大型语言模型、能够在真实世界的场景和数据中辅助决策的人工智能、高级数据挖掘和预测分析、以及数字孪生等。此类技术的战略性应用有望在患者招募和保留、试验方案创建或优化、基于风险的质量监控以及整体交付速度和质量方面取得重大进展；同时还能为Fortrea的客户、研究中心和员工带来更好的患者体验和更高的生产力。AI创新工作室的发展将对Fortrea的临床技术平台至关重要，该平台旨在将临床试验技术集成到消费者层级、不受位置约束、全渠道、基于角色的体验中，只需通过一个屏幕即可访问。

不少CRO都在押注AI和数字化试验这一领域。例如2023年11月，阿斯利康宣布推出AI+CRO公司Evinova，将人工智能和数字软件用于临床开发，同时Evinova还为生命科学和医疗保健行业提供全球规模的数字产品和服务，其中Parexel和Fortrea就是其客户。临床CRO巨头IQVIA（艾昆纬）一直在投资人工智能，开发AI引擎帮助优化临床试验，加速患者招募和审批，以及数据管理和采集的改进。百济神州也拆分出了一家名为Pi Health的公司，主要提供数字化的临床CRO服务，将先进的分析和软件解决方案整合到药物、诊断和临床流程中。

图源：阿斯利康官网

其实大众对广泛应用AI的心情是很复杂的，若运用得到在很大程度能够解放人类，但是也不乏争议的声音，AI会不会被居心叵测的人用来侵犯个人隐私。在临床研究上来看，AI确实能够提高药物临床前开发的效率，在分子合成、虚拟筛选、优化等过程中都比人工快得多。人工智能与机器学习副总裁Brian Dolan表示：Fortrea着眼于CRO行业的未来愿景，使公司能够面向未来，而非固守过去，同时公司非常审慎周密，以负责任且合乎道德的方式开发和部署AI，优先考虑出于正确的原因做正确的事情，保护患者的安全和隐私以及客户的知识产权。

现存的临床服务部门

Fortrea的现存的临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。

作为临床药理学领域的领导者，Fortrea以探索性临床药理学和生物制药标签扩建支持而闻名，公司提供精确、高质量和安全性高的综合临床药理学解决方案。过去一段时间，公司增加了位于英国利兹、德克萨斯州的达拉斯、以及威斯康星州的麦迪逊市的床位，还在利兹和代托纳CRU（临床研究单位）开设了先进的cGMP药房。目前所有Fortrea CRU都设有cGMP药房，可以现场生产无菌和非无菌药品，且所有CRU都实施了全球数据床边采集系统。

在临床开发方面，作为I-IV期临床研究的服务提供商，Fortrea以灵活的方式为客户提供服务，服务包括但不限于监管事务、方案设计、运营规划、研究和研究中心启动、患者招募、项目管理、综合监测、数据管理和生物统计学、药物警戒、医学写作和移动临床服务。专注的研究领域包括肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、罕见病以及细胞和基因疗法，当然，Fortrea在心血管、肾脏、自身免疫、代谢、传染病、皮肤病学、眼科、免疫学、炎症、呼吸系统、肾脏病学、风湿病学、女性健康和MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）也拥有深厚的专业知识。在过去5年里，Fortrea开展了接近6000个I-IV期临床试验项目，涉及超过100万名受试者。

赋能服务部门的剥离

2024年3月，Fortrea宣布将其赋能服务部门相关的资产出售给私募股权公司Arsenal Capital Partners（Arsenal），赋能服务部门包括Endpoint Clinical（Endpoint）和Fortrea Patient Access（FPA）业务，其中，Endpoint为生物制药和CRO客户提供随机化和试验供应管理电子系统解决方案，在过去15年已经在90多个国家和地区支持了超过1750项临床试验，涉及接近90万名患者。FPA是主要为生物制药行业提供全面的患者支持、产品准入，帮助制药公司实现产品可负担并提升客户粘性，上个月扩建的非商业专业药房FortreaRx以支持加强冷链和常温商品产品的分销，致力于通过其丰富的经验推动患者治疗效果并提高医疗保健的可及性，目前为超过250万患者和100多个品牌药品提供超过25种疾病适应症的支持。

赋能服务部门的剥离不仅是对该业务板块的客户负责，同时也可以使公司更加专注于做一家纯粹的临床CRO，此外Arsenal在建立系统性改善健康结果的业务方面拥有丰富的经验，Endpoint和FPA将能够加强其市场地位，培养顶级人才并投资于新的能力和资源，同时提供改善患者生活的解决方案。2024年6月4日，Fortrea宣布完成了赋能服务部门相关的资产剥离。Arsenal已任命赋能服务部门前总裁Sam Osman担任新实体的首席执行官，Arsenal医疗团队的运营合伙人Raymond H. Hill担任董事会主席。

近期财务状况

2023年度，Fortrea公布了公司近几年临床服务和赋能服务部门的收入情况，2023年度公司收入为31.09亿美元，临床服务的收入为28.395亿美元，赋能服务的收入为2.695亿美元。与2022年的30.96亿美元相比增长了0.4%。收入的增加是由于0.3%的有机增长和0.1%的有利外币折算。

由于Fortrea已经剥离了赋能服务部门，于是2024年第一季度报道的营收情况公司所有持续经营的综合收入都来自临床服务部门。2024年第一季度收入为6.621亿美元，上年同期为6.939亿美元；GAAP持续经营净亏损为8160万美元，每股摊薄亏损为0.91美元；调整后EBITDA为2950万美元，而上年同期调整后EBITDA为4170万美元。截至2024年3月31日，积压订单为74亿美元，2024年第一季度的订单出货比为1.11倍。

截至2024年3月31日，公司的现金和现金等价物为9280万美元，总债务为16.46亿美元。对于2024年全年，Fortrea的目标是收入在27.85~28.55亿美元之间，调整后的EBITDA指引在2.4~2.6亿美元之间。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）

https://www.fortrea.com/；

https://www.huaon.com/channel/trend/983120.html；

https://mp.weixin.qq.com/s/MoWJzih51lzHp4pomunevA；

https://mp.weixin.qq.com/s/hdypswfrfyxIv7SmwTz-9w；

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-launches-evinova-health-tech-business-to-accelerate-innovation-across-the-life-sciences-sector.html；等等。

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