中药崛起!最高2亿元补助!中医药传承创新发展示范试点项目实施
3月15日,财政部办公厅与国家中医药局综合司发布组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知。试点项目主要聚焦以下方面:一是加快促进中医药技术传承创新。二是加快促进中医药人才发展。三是加快促进中医药服务模式创新发展。四是加快促进中医药管理体系创新。
药通社
中药崛起!国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
刚刚,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程......
药通社
中药注册新规!NMPA发布《中药注册管理专门规定》,7月1日起施行!
2月10日 ,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。《规定》分为十一章,共计82条措施内容,涉及中药注册分类与上市审批,中药上市后变更,中药注册标准,药品名称和说明书规定以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的研发等方面。
药融云
中药市场大爆发!7款新药获批上市,9款报产,36款获批临床!
近年来,随着医药产业创新发展加速,以及利好政策支持中药新药开发,越来越多的中药企业加强新药研发,并在新药审批审评加速的背景下,持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注,最终121个药品谈判成功,成功率达82.3%,平均降幅达60.1%。
药融云
新冠感染最新诊疗方案,30家中药企业独家品种上榜!
转眼间,新春将至。近日,国家卫生健康委会同国家中医药管理局发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。在第九版的基础上做了相应修订,重点对疾病名称进行了调整。还完善了中医治疗的相关内容,加强了对重型、危重型病例中医药救治指导,增加随症用药方法。
药融云
2022年中药创新药大盘点!6款获批上市,还有9款已递交上市申请
近日,据NMPA官网公示信息,3款中药创新药陆续获批上市,分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此,今年共有6款中药创新药获批上市,还有9款已递交上市申请。
药融云
中药研发!CDE发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》
12月27日,CDE发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》的通告。指导原则从对照药的选择、药学研究、药理毒理研究、临床试验、说明书撰写等方面,指导申请人开展同名同方药的研究,申请人可依据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》就同名同方药研发中的关键技术问题申请与药品审评中心进行沟通交流。
药通社
CDE指导原则3连发!中药新药、罕见病药物等
12月21日,CDE连续发布3项指导原则,分别为:《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》、《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)》、《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》(征求意见稿)。
药通社