优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！

中药创新药

摩熵医药（原药融云）

2023/05/19

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近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。

心速宁胶囊是国内首个获得国药准字治疗心悸实证（快速性心律失常）的中成药，也是唯一被推荐用于痰热扰心型的室性早搏实证的中成药。已入选《中成药治疗室性早搏临床应用指南》，其中，对于心速宁胶囊治疗室性早搏推荐级别为1B，对于心速宁胶囊缓解心慌、失眠、心烦兼头晕、胸闷、口苦等症状推荐级别为1A，均为最高级别推荐。

药融云药品说明书数据库显示，心速宁胶囊由莲子心、黄连、半夏、青蒿、常山、茯苓、枳实、苦参，人参、麦冬、甘草，11味中药组成，是全国名中医丁书文教授，在古方《黄连温胆汤》的基础上加减化裁而成的广谱创新中成药。组方创新性的将抗疟中药青蒿、常山引入到抗心律失常的临床治疗中，扩展了心律失常的治疗方法。

心速宁胶囊—药品说明书信息查询

图片来源：药融云药品说明书数据库

黄连、青蒿、苦参、常山、莲子心、人参六味具有抗心律失常作用的中药集于一方，功效卓著。同时，心速宁胶囊与英国牛津大学中医药研究中心合作，进行了心速宁胶囊抗心律失常作用机制的研究，研究证实其通过阻滞多种离子通道（NaV1.5、CaV1.2、hERG等）、调控非离子靶点（NNI3，CACNA1S，SCN5A 等）发挥抗心律失常作用，在治疗快速性心律失常的同时还具有改善循环、保护心肌细胞、调节细胞代谢、降低血脂水平等有益作用，不良反应较少，不同于常用临床抗心律失常化学药物，未见导致心律失常报道，具备中医药独特疗效特点和安全性优势。

心速宁胶囊专利信息查询（部分，完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

图片来源：药融云中国医药专利数据库

医学上把心脏和心理，称之为“双心”。双心疾病是指心血管疾病合并心理疾病，双心疾病患者在心血管门诊患者中发生率为60%以上，在因心血管疾病住院的患者中发生率进一步提高，而且精神心理问题是心血管疾病重要病因和并发症，一旦同时出现，会降低患者的生活质量并缩短预期寿命。

心速宁胶囊可以有效治疗心血管疾病，同时改善心血管疾病患者的不良情绪，这一独特作用解决了临床中常见的治疗难题，即得到了中医专家的认可，同时也得到了西医专家的赞同，成为中、西医专家针对心律失常合并情绪异常的患者共同的治疗途径。

药融云数据库显示，除了心速宁胶囊，摩美得的消银胶囊、脑塞通丸、冠心丹参胶囊也曾获批中药保护品种。目前，摩美得拥有108个批准文号，涉及105个品种；其中，包含18个独家产品，比如：气血和胶囊、止血祛瘀明目片、除翳明目片、参阳胶囊、阳参益肾胶囊、香鹿益阳胶囊、松补力胶囊、驱白马日丸、复方地锦胶囊等；以及10个独家剂型产品，比如西帕依固龈泡腾片、西帕依麦孜彼子颗粒等。

摩美得药品生产批文数据查询

图片来源：药融云中国药品批文数据库

摩美得还拥有国家发明专利17项，在研新药项目5项；产品涵盖了心脑血管病科、妇科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮肤科等其他药品。

药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，心速宁胶囊2021年在医院终端市场的销售规模达到1506.29万元，同比增长431.35%；双石通淋胶囊医院端年销售额8127.42万元，同比增长89.95%；止血祛瘀明目片医院端年销售额1157.17万元，同比增长72.63%。

心速宁胶囊医院终端市场年度销售趋势

图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库

结语：

获批中药保护品种，可以加强对中药材的管理和保护，促进中药材种植的规范化、标准化和可持续发展，从而保障中药资源的可持续利用。同时，还促进中药产业在技术创新、产品开发、市场拓展等方面的发展。

同时，中药创新药能够保留传统中药的优点，同时又针对传统中药的不足之处进行改良和优化，能够更好地适应现代医学的需求，可以推动中医药学科向前沿领域不断拓展，为我国中医药事业的发展注入新的活力。希望在未来，会有更多中药创新药为临床医生提供更多的选择，为患者带来更多的临床获益。

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