2024 ESMO | 张勇教授深入解读乳腺癌分子生物标志物最新研究进展
盘点HER2低表达、HER2-ultralow、HER2检测技术,以及基于生物标志物精准诊断的最新研究成果。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重举行。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一,本次大会汇聚众多世界顶级专家,共同探讨并分享了乳腺癌领域最新的科研成果。
ADC Academy Online
第二项3期失败:阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
2024年9月23日,阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期(OS)的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验,共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性(IHC 0,IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌患者,评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案(艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨)的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期(PFS)。
BiG生物创新社
CDK4/6抑制剂三雄演义:诺华、礼来难分伯仲,辉瑞持续下滑,百亿美元市场谁是新王?
CDK 4/6抑制剂作为颠覆治疗格局的存在,已经被众多跨国药企和国内巨头视为兵家必争之地。 其中辉瑞的哌柏西利高居榜首,高达47.53亿美元。 日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华的瑞波西利联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC),包括淋巴结无转移(N0)患者。
医药经济报
15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
根据中国国家药监局(NMPA)官网公示,9月以来(9月1日~9月22日),有十几款新药*在中国的上市申请获得受理。 通过梳理,其中 有 7款新药为首次在中国申报上市,包括了 恒瑞医药的 抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素 等,它们有望在不久的将来为 胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢 等患者带来新的治疗选择。 恒瑞医药:瑞拉芙普-α注射液。
医药观澜
2024 ESMO | 中外大咖聚焦DB-12研究,共话T-DXd如何引领乳腺癌脑转移治疗临床实践改变
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经圆满落幕,在为期5天的学术盛宴中,大会披露了众多乳腺癌领域的前沿进展和重磅研究结果。 其中,聚焦HER2阳性乳腺癌脑转移(BM)治疗难题的 DESTINY-Breast12(DB-12)研究 在会议首日惊艳登场,且研究结果同期发表于国际顶级医学期刊 《Nature medecine》杂志 (IF 58.7) 1,2 。 DB-12研究重磅公布:T-DXd展现持久的全身和颅内抗肿瘤活性。
ADC Academy Online
NEJM丨徐瑞华团队为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案
胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤,晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗,包括化疗、靶向治疗等,但HER2阴性的晚期胃癌患者长期以来缺乏有效的靶向药物。 CLDN18.2是一种细胞紧密连接蛋白,在HER2阴性胃癌中接近40%的患者高表达CLDN18.2,佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的单克隆抗体,可在CLDN18.2阳性胃癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 效应。 SPOTLIGHT和GLOW研究都是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,共纳入了1072例CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,患者随机接受佐妥昔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗,其中SPOTLIGHT研究中的化疗方案是mFOLFOX6,GLOW研究中的化疗方案是CAPOX。
BioArtMED
王碧芸教授:新型ADC药物GQ1005在HER2低表达乳腺癌与HER2阳性胃癌中的初步探索与前景展望
在2024年ESMO大会上,复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授参与的GO1005 Ia/Ib期研究以POSTER的形式在ESMO大会上亮相,引起了广泛关注。 本研究不仅验证了GQ1005在HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃癌中的疗效与安全性,还为其后续的临床应用奠定了坚实基础。 《肿瘤瞭望》特邀王碧芸教授深入剖析GO1005 Ia/Ib期研究的背景、试验设计、初步疗效及安全性数据,并展望其在未来联合治疗中的广阔前景。
启德医药